חדשות

לפלסבו השפעה משמעותית בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול תרופתי (JAMA Network Open)

01/10/2021

 

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי במחקרים אקראיים ומבוקרים הודגמה השפעה משמעותית של פלסבו על משתתפים עם דיכאון מג'ורי ועמיד לטיפול.

 

החוקרים כותבים כי חולים רבים עם דיכאון עמיד לטיפול מקבלים לעיתים קרובות טיפולים שונים להקלה על הפרעת מצב הרוח, אך שיעורי התגובה לטיפול ושיעורי ההפוגה יחסית נמוכים. כעת הם ביקשו לבחון את הנתונים מ-50 מחקרים, שכללו 3,228 משתתפים (גיל ממוצע של 45.8 שנים) עם דיכאון עמיד לטיפול.

 

החוקרים סיווגו את טיפולי דמה למספר קטגוריות: כדורי דמה, נוזל דמה, טיפול דמה פראנטרלי, גרייה rTMS (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) דמה, גרייה tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) דמה, או גרייה מוחית פולשנית דמה.

 

מהנתונים עולה כי ההשפעה הכוללת של התערבויות דמה ופלסבו היתה גדולה (g = 1.05, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.18), כאשר פלסבו פראנטרלי (g = 1.33, רווח בר-סמך 95% של 0.62-2.04) וגרייה tDCS דמה (g = 1.32, רווח בר-סמך 95% של 0.53-2.11) הדגימה את ההשפעה הגדולה ביותר. פלסבו נוזלי הדגים את ההשפעה הקטנה ביותר על החולים (g = 0.45, רווח בר-סמך 95% של 0.26-1.15).

 

אפקט פלסבו בולט יותר משמעותית תועד במחקרים במימון חברות תרופות (B = 0.34, רווח בר-סמך 95% של 0.09-0.59), שנת פרסו (B = 0.03, רווח בר-סמך 95% של 0.003-0.005) ומחקרים שהתבססו על שלב טיפול פרוספקטיבי בתווית-פתוחה לפני שלב הקצאה כפל-סמיות (B = 0.35, רווח בר-סמך 95% של 0.11-0.59).

 

כאשר החוקרים התמקדו רק במחקרים עם סיכון נמוך להטיה, אפקט הפלסבו הכולל עדיין היה גדול (g = 1.18, רווח בר-סמך 95% של 0.98-1.38).

 

שיעורי התגובה הממוצעים עמדו על 21.2% ב-42 המחקרים שדיווחו על אפקט פלסבו; שיעורי ההפוגה הכוללים עמדו על 13% ב-25 המחקרים שסיפקו נתונים בנושא.

 

החוקרים מדווחים כי ממצאי המחקר מסייעים בהבנה טובה יותר של תוצאות מחקרים קודמים וצפויים לסייע בהבנת תוצאות מחקרים בעתיד. הם קוראים להקפיד על מספר צעדים במטרה להבין טוב יותר את אפקט הפלסבו: דיווח עקבי יותר אודות הנתונים הזמינים, הסכמה על הגדרה סטנדרטית של דיכאון עמיד לטיפול ותתי-סוגים שונים של הפרעה זו, הערכה נוספת ודיווח על ציפיות המשתתפים והחוויות שלהם במהלך המחקר.

 

JAMA Network Open 2021

 

לידיעה ב-Healio

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני