שלושה ימי טיפול תוך-ורידי ב- Remdesivir(וקלורי) הינה גישה בטוחה ונסבלת היטב להפחתת הסיכון לאשפוזים על-רקע COVID-19 בחולים בסיכון גבוה עם הזיהום הנגיפי, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-IDWeek.
החוקרים מסבירים כי קיים צורך דחוף בטיפולים אנטי-ויראליים לחולים עם COVID-19 בסיכון מוגבר לאשפוז וסיבוכים אחרים. הם מציינים כי אין טיפולים המאושרים ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים לא-מאושפזים עם COVID-19 ו- Remdesivir הינו הטיפול היחיד המאושר ע”י הסוכנות לטיפול בחולים מאושפזים, אך עדיין לא זמין לשימוש אמבולטורי.
במסגרת המחקר חולקו באקראי משתתפים ביחס 1:1 לקבלת טיפול תוך-ורידי ב- Remdesivir לאורך שלושה ימים 200 מ”ג ביום הראשון ו-100 מ”ג ביום השני והשלישי או פלסבו. התוצאים העיקריים כללו משלב אשפוזים עקב COVID-19 או תמותה מכל-סיבה לאחר 27 ימים ואת שיעור המשתתפים אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי.
מחברת Gilead נמסר לפני הכנס כי גיוס החולם למחקר הסתיים בחודש אפריל אך איסוף הנתונים אודות המשתתפים שגויסו למחקר נמשך. בסיכומו של דבר, 562 משתתפים החלו בטיפול שהוקצה להם, כאשר 279 קיבלו טיפול ב- Remdesivir ו-283 קיבלו פלסבו.
מהנתונים עלה כי הטיפול ב- Remdesivir הפחית משמעותית את שיעור האשפוזים עקב COVID-19 ואת שיעורי התמותה מכל-סיבה על-רקע הזיהום הנגיפי לאחר 28 ימים (יחס סיכון של 0.13, רווח בר-סמך 95% של 0.03-0.59), בהשוואה לפלסבו. עוד מדווחים החוקרים כי בקרב משתתפים שטופלו ב- Remdesivir תועד סיכון נמוך יותר משמעותית לביקור רפואי על-רקע COVID-19 או תמותה מכל-סיבה לאורך 28 ימים, בהשוואה לפלסבו (יחס סיכון של 0.19, רווח בר-סמך 95% של 0.07-0.56).
בנוסף, שיעור החולים שפיתחו אירוע חריג היה דומה בין הקבוצות, כאשר האירועים המדווחים הנפוצים בזרוע הטיפול ב- Remdesivir כללו בחילות (11%), כאבי ראש (6%) ושלשול (4%).
האיגוד למחלות זיהומיות של אמריקה מציע להשתמש ב- Remdesivir בחלק מהחולים המאושפזים עם COVID-19, אך לא באחרים, זאת על-בסיס מחקר אקראי שמצא כי הטיפול מקצר את זמן ההחלמה, אך הטיפול אינו מומלץ בחולים שאינם מאושפזים. ארגון הבריאות העולמי ממליץ כנגד מתן Remdesivir לחולים מאושפזים, בטענה כי הטיפול לא הדגים תועלת.
ממצאי המחקר הנוכחי תומכים במתן מוקדם של Remdesivir במהלך הזיהום הנגיפי בחולים בסיכון גבוה, אשר אינם מאושפזים.
מתוך כנס ה-IDWeek
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!