בחולים עם ניוון מקולארי גילי רטוב אשר טופלו במינון גבוה של Aflibercept תועד שיפור בתוצאות האנטומיות ובתפקוד הראיה לאורך 44 שבועות, כך על-פי הודעה לתקשורת מטעם Regeneron.
מחקר CANDELA הינו מחקר אקראי בשלב 2, אשר כלל 106 חולים עם ניוון מקולארי גילי רטוב ונועד לבחון את היעילות, הבטיחות והסבילות של Aflibercept במינון 8 מ”ג לעומת הטיפול המאושר כיום ב- Aflibercept במינון 2 מ”ג.
לאחר 44 שבועות, ב-40% מהחולים שטופלו ב- Aflibercept במינון 8 מ”ג לא תועד נוזל בתת-שדה מרכזי בהשוואה ל-28% מהמטופלים ב- Aflibercept במינון 2 מ”ג, הבדל אשר לא היה מובהק סטטיסטית; ב-32% מהמטופלים ב- Aflibercept במינון 8 מ”ג לא תועד נוזל מקולארי, בהשוואה ל-15% מהמטופלים ב- Aflibercept במינון 2 מ”ג (P=0.0395). בחולים שטופלו ב- Aflibercept במינון 8 מ”ג תועד סיכוי גבוה יותר לאזור תת-שדה מרכזי יבש בכל נקודת זמן לאחר המינון החודשי ההתחלתי.
בקרב מטופלים ב- Aflibercept במינון 8 מ”ג תועד שיפור ממוצע של 7.9 אותיות מתחילת המחקר, בהשוואה לשיפור של 5.1 אותיות במטופלים ב- Aflibercept במינון 2 מ”; ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית.
אירועים חריגים תועדו בשכיחות דומה עם Aflibercept במינון 8 מ”ג ועם הטיפול ב- Aflibercept במינון 2 מ”ג. לא תועדו אירועים חריגים חמורים אשר כללו דלקת עינית ולא תוארו אירועים תרומבואמבוליים עורקיים. אירועים חריגים אשר היו נפוצים יותר עם Aflibercept במינון 8 מ”ג, בהשוואה לטיפול ב- Aflibercept במינון 2 מ”, כללו היפרדות זגוגית (4 מקרים לעומת 2 מקרים), דימום לחמית (3 מקרים לעומת 2 מקרים) וקרע רשתית (2 מקרים לעומת 0 מקרים).
המומחים מסבירים כי המחקר הדגים תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Aflibercept במינון 8 מ”ג והם מצפים לתוצאות מחקר בשלב 3 להערכת הטיפול התרופתי.
מתוך הודעת חברת Regeneron
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!