טיפול ב- Dronedarone(מולטאק) כנגד פרפור פרוזדורים עשוי להפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה ולאשפוזים קרדיווסקולאריים ללא תלות בנוכחות אי-ספיקת לב או מקטע פליטה של חדר שמאל, כך עולה מנתוני מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Heart Failure.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול במקרים של רפרוף/פרוזדור פרוזדורים בשילוב עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור ומקטע פליטה ירוד קלות הן מוגבלות. Dronedarone מפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם פרפור פרוזדורים, אך אין נתונים רבים להערכת חשיבות הטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים עם אי-ספיקת לב במקטע שמור או ירוד מעט.
מחקר ATHENA היה מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, אשר כלל 4,628 חולים עם פרפור/רפרוף פרוזדורים התקפי או קבוע וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת Dronedarone במינון 400 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו.
החוקרים בחנו את שיעורי אי-ספיקת לב סימפטומטית עם מקטע פליטה שמור ואי-ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד מעט (מקטע פליטה של חדר שמאל של מעל 40%, עדות למחלת לב מבנית, ומדד NYHA של II/III, או שימוש במשתנים); חולים עם אי-ספיקת לב עם ירידה במקטע הפליטה של חדר שמאל או הפרעה בתפקוד חדר שמאל (מקטע פליטה של חדר שמאל של עד 40%); וחולים ללא אי-ספיקת לב. במחקר נבחנו ההשפעות של Dronedarone לעומת פלסבו על תמותה ואשפוזים קרדיווסקולאריים (התוצא העיקרי).
מדגם המחקר כלל 534 חולים (12%) עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל או מקטע פליטה ירוד מעט, 422 חולים (9%) עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה נמוך או הפרעה תפקוד חדר שמאל ו-3,672 חולים (79%) ללא אי-ספיקת לב.
לאורך 21 חודשי מעקב, טיפול ב- Dronedarone הפחית באופן עקבי את שיעורי תמותה או אשפוזים קרדיווסקולאריים (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.690.84), ללא הטרוגניות על-פי סטטוס אי-ספיקת לב.
הירידה בסיכון לתוצא העיקרי הייתה עקבית בכל טווח מקטע פליטה של חדר שמאל בחולי אי-ספיקת לב. שיעורי התמותה, אשפוזים קרדיווסקולאריים ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב נטו לטובת Dronedarone לעומת פלסבו בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור או ירוד קלות, אך השפעות הטיפול לא היו מובהקות סטטיסטית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Dronedarone מלווה בירידה באירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם פרפור/רפרוף פרוזדורים התקפי או קבוע ולכל רוחב הספקטרום של אי-ספיקת לב, כולל חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור או ירוד קלות של חדר שמאל. ממצאים תומכים בהשלמת מחקרים נוספים לקביעת סך התועלת הקלינית של Dronedarone באוכלוסייה זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!