מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול פומי חדש כנגד ALS (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Edaravone (Radicava ORS) כטיפול פומי למבוגרים עם ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis).

הטיפול ב- Edaravoneאושר במקור בשנת 2017 כטיפול ל-ALS במתן כעירוי תוך-ורידי.

הטיפול ב-Radicava ORS ניתן פומית בבוקר לאחר צום לילה. בדומה למתן התכשיר התוך-ורידי, הטיפול ניתן למשך 14 ימים, לאחר מכן 14 ימים ללא טיפול, עם מינונים יומיים ל-10 מבין 14 הימים הבאים ולאחר מכן 14 ימים נוספים ללא-טיפול.

מחקר אחד הראה כי הירידה בתפקוד היומי בקרב מטופלים ב-Radicava ORS הייתה קטנה יותר על-פי ההערכה הקלינית, בהשוואה למטופלים בפלסבו.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו חבלה, הפרעות שיווי משקל, כאבי ראש ועייפות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

אבחנות: ALS & degenerative disease, Neuroimmunology other, Neurologic Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

ניהול רפואי בתוספת פינוי קריש כירורגית מוביל לתוצאה משופרת (NEJM)
מחקר חדש מראה תוצאות תפקודיות משופרות לפינוי קריש כירורגית בתוספת ניהול רפואי, כך עולה מניסוי ה-ENRICH שפורסם ב-The New England Journal of Medicine
האם ההנחיות האמריקאיות הראשונות צפויות להתפרסם בקרוב?
ההנחיות הקליניות הראשונות בארה"ב לאבחון ולטיפול בהפרעות קשב וריכוז (ADHD) אצל מבוגרים צפויות להתפרסם בסתיו הקרוב, ולספק לחולים, רופאים, וקובעי מדיניות מסגרת סטנדרטית שהייתה נחוצה מזה זמן רב
מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)
במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]
טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)
חלק מהתרופות הסטימולנטיות המשמשות לטיפול בהפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) מלוות בסיכון מופחת לאשפוזים מסיבות פסיכיאטריות ומסיבות לא-פסיכיאטריות ובסיכון מופחת לאובדנות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים אספו נתונים ממגוון מאגרי נתונים בשבדיה במטרה לזהות חולים בגילאי 16-65 שנים עם אבחנה של ADHD בין ינואר 2006 ועד דצמבר […]
הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)
הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]
אבחון דמנציה פרונטומפורלית באמצעות אפליקציית סמארטפון (JAMA Network Open)
הערכה קוגניטיבית באמצעות אפליקציית סמארטפון היא דרך אמינה ותקפה לזיהוי דמנציה פרונטומפורלית (FTD) אצל אנשים בסיכון גבוה, כך מראה מחקר חדש שפורסם ב-JAMA Network Open
תועלת לטיפול מוקדם בטיפול ביעילות גבוהה בטרשת נפוצה בקרב ילדים (The Lancet Child and Adolescent Health)
טיפול מוקדם בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית עם הופעה בגיל הילדות ב-HET קשור בהתקדמות נכות איטית יותר, כך מציע מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet Child and Adolescent Health
ביופסיית עור מסייעת באבחנה מדויקת של מחלת פרקינסון והפרעות נוירו-קוגניטיביות אחרות (JAMA)
ביופסיית עור פשוטה עשויה לסייע בזיהוי צורה חריגה של אלפא-סינוקלאין (Phosphorylated Alpha-Synuclein) ברמת דיוק גבוהה בחולים עם הפרעות נוירו-דגנרטיביות דוגמת מחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סינוקלאינפתיות כוללות מחלות פרקינסון, דמנציה עם גופיפי לואי, Multiple System Atrophy ו-Pure Autonomic Failure. בכל שנה מאובחנים כ-200,000 חולים חדשים בארצות הברית עם מחלת פרקינסון, דמנציה עם גופיפי […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ravulizumab לטיפול בהפרעות מהספקטרום של Neuromyelitis Optica (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את ההתוויה למתן מעכב ארוך-טווח של מרכיב C5 במערכת המשלים, Ravulizumab (אולטומיריס), לטיפול במבוגרים עם הפרעות מסוג NMOSD (או Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) חיובי לנוגדנים כנגד AQP4. הטיפול ב- Ravulizumab מאושר כבר בארצות הברית לטיפול במבוגרים וילדים בגילאי שנה ומעלה עם אבחנה של PNH (או Paroxysmal […]