שלח לחבר תודה לך על המלצתך על e-Med לחבר

	01/05/2021

20/04/2021

היעילות והבטיחות של משלב Ravidasvir עם Sofosbuvir בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (מתוך The Lancet Gastroenterology & Hepatology)

1<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>משלב </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Ravidasvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> עם </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Sofosbuvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> נמצא יעיל ונסבל היטב לטיפול באוכלוסיה מגוונת של מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HCV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> (</SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Hepatitis C Virus</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN>) ועשוי להפחית את התחלואה והתמותה על-רקע הזיהום הנגיפי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>The Lancet Gastroenterology & Hepatology</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN>.<o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>במסגרת מחקר </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>STORM-C-1</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של משלב </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Ravidasvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> עם </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Sofosbuvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> באוכלוסיה מגוונת של חולים עם זיהום כרוני בנגיף </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HCV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN>.<o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>המחקר היה בן שני שלבים, בתווית-פתוחה, בשלב 2/3, וכלל חולים משישה מרכזים במלזיה וארבעה מרכזים בתאילנד. החולים היו בגילאי 18-69 שנים עם אבחנה </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HCV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> אובחנו עם שחמת מפוצה או ללא שחמת. המשתתפים קיבלו טיפול במשלב </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Ravidasvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> עם </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Sofosbuvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> למשך 12 שבועות לחולים ללא שחמת ולמשך 24 שבועות לאלו עם שחמת כבד. <o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות מתחילת הטיפול (הוגדר בנוכחות </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HCV RNA</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> מתחת ל-12 יחידות בינלאומיות/למ"ל בתאילנד ומתחת ל-15 יחידות בינלאומיות/מ"ל במלזיה 12 שבועות לאחר תום הטיפול). <o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>מדגם המחקר כלל 98 חולים (33%) עם זיהום בגנוטיפ </SPAN><SPAN dir=ltr></SPAN><SPAN dir=ltr><SPAN dir=ltr></SPAN><FONT face=Calibri>1a</FONT></SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN>, 27 חולים (9%) עם גנוטיפ </SPAN><SPAN dir=ltr></SPAN><SPAN dir=ltr><SPAN dir=ltr></SPAN><FONT face=Calibri>1b</FONT></SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN>, שני חולים (1%) עם גנוטיפ 2, 158 חולי (52%) עם גנוטיפ 3 ו-16 חולים (5%) עם גנוטיפ 6. עוד מדווחים החוקרים כי 81 חולים (27%) אובחנו עם שחמת מפוצה, 90 חולים (30%) אובחנו בנוסף כנשאי </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HIV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> ו-99 חולים (33%) קיבלו טיפול<SPAN style="mso-spacerun: yes">  </SPAN>מבוסס-אינטרפרון. <o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו חום (12%), שיעול (9%), זיהום בדרכי נשימה עליונות (8%) וכאבי ראש (7%). לא תועדו מקרי תמותה או הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי. <o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>מבין 300 החולים שנכללו בניתוח הנתונים, 9291 חולים השיגו את יעד תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות. החוקרים מדווחים כי 78 מבין 81 חולים (96%) עם שחמת כבד ו-153 מבין 158 חולים (97%) עם זיהום בגנוטיפ 3, כולל 51 מבין 53 חולם (96%) עם שחמת כבד, השיגו תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות. <SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>לא תוארו הבדלים בשיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות לפי זיהום בנגיף </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HIV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> או טיפול קודם באינטרפרון.<o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'>החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Ravidasvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> עם </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>Sofosbuvir</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> נמצא יעיל ונסבל היטב באוכלוסיה מגוונת של מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף </SPAN><FONT face=Calibri><SPAN dir=ltr>HCV</SPAN><SPAN dir=rtl></SPAN></FONT><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><SPAN dir=rtl></SPAN> .<o:p></o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p> </o:p></SPAN></P> <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl><A href="https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(21)00031-5/fulltext"><SPAN dir=ltr><FONT color=#0000ff face=Calibri>The Lancet Gastroenterology & Hepatology 2021</FONT></SPAN></A><SPAN lang=HE style='FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi'><o:p></o:p></SPAN></P>

כתובת נמען
נושא
שמך
כתובת הדואר שלך
הערה
	סגור חלון