חדשות

פאנל של ה-EMA תומך במתן טיפול תוך-ורידי ב-Zanamivir במקרים של שפעת חמורה עם סיבוכים (מתוך הודעת ועידת CHMP)

03/03/2019

 

ועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק תחת נסיבות חריגות של Zanamivir (דקטובה) לטיפול בחולים עם שפעת מסכנת-חיים עם סיבוכים.

 

התרופה נועדה למתן תוך-ורידי בחולים במצב קשה מדי לקבלת טיפול פומי או בשיאוף, או אלו שאינם יכולים לסבול את הטיפול החליפי.

 

Zanamivir הינו מעכב נויראמינדז, אשר ישווק בתמיסה של 10 מ"ג/מ"ל למתן תוך-ורידי. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בשנת 1999 את הטיפול כתכשיר הניתן בשיאוף (רלנזה) לטיפול במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה עם זיהום בנגיף Influenza A או Influenza B ולמניעת זיהומים אלו במבוגרים וילדים בגילאי 5 שנים ומעלה בשנת 2006.

 

היתרונות של הטיפול ב-Zanamivir כוללים את היכולת של התרופה להאיץ את השיפור בסימנים הקליניים וההחלמה באלו עם שפעת מסובכת ומסכנת חיים. תופעות הלוואי הנפוצות כוללות שלשולים, עליה באנזימי כבד, נזק הפטוצלולרי ופריחה עורית.

 

ההתוויה המלאה הינה לטיפול בשפעת מסובכת ומסכנת חיים על-רקע נגיפי Influenza A או Influenza B במבוגרים וילדים (גילאי 6 חודשים ומעלה) בנסיבות הבאות:

·       נגיף השפעת האחראי למחלה החדה חשוד או ידוע כעמיד לתכשירים אחרים כנגד שפעת ו/או

·       תכשירים אחרים כנגד זיהום נגיפי לטיפול בשפעת, כולל Zanamivir בשיאוף, אינם מתאימים לחולה הפרטני.

 

מתוך הודעת ועידת CHMP

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני