בחולים עם מחלת כליות כרונית שטופלו ב- Baclofen(ליורזל) תועד סיכון מוגבר לאשפוז בשל דליריום, דיס-אוריינטציה, או ביטויים אחרים של אנצפלופתיה, כך מדווחים חוקרים מקנדה במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Nephrology ובמאמר שפורסם בו-זמנית בכתב העת JAMA.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את הסיכון בתוך 30 ימים לאנצפלופתיה בחולים עם מחלת כליות כרונית, אשר החלו טיפול חדש ב- Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה, בהשוואה למינון נמוך יותר. המטרה המשנית הייתה להשוות את הסיכון לאנצפלופתחיה בקרב מטופלים ב- Baclofen, בהשוואה לאלו שלא נטלו את התרופה.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מאונטריו, קנדה, לשנים 2007-2018. מדגם המחקר כלל 15,942 משתתפים בגילאי 66 שנים ומעלה עם מחלת כליות כרונית. החוקרים התמקדו בחולים שקיבלו מרשם חדש לטיפול ב- Baclofen. התוצא העיקרי היה אשפוז לבית חולים בשל אנצפלופתיה, אשר הוגדרה בנוכחות אבחנה עיקרית של דליריום, דיס-אוריינטציה, שינוי זמני במודעות, התקף איסכמי חולף, או דמנציה לא-ספציפית בתוך 30 ימים מהתחלת Baclofen.
מבין המשתתפים במחקר, 9,707 (61%) החלו טיפול ב- Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה ו-6,235 חולים (39%) החלו טיפול במינון נמוך מ-20 מ”ג/יום. התוצא העיקרי, אשפוז בשל אנצפלופתיה, תועד ב-108 בין 9,707 חולים (1.11%) שהחלו Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה וב-26 מבין 6,235 חולים (0.42%) שהחלו בטיפול במינון נמוך יותר (סיכון יחסי משוקלל של 3.54, רווח בר-סמך 95% של 2.24-5.59).
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי הסיכון האבסולוטי עלה באופן פרוגרסיבי בנוכחות קצב פינוי גלומרולארי משוער נמוך יותר (קצב פינוי גלומרולארי משוער של 45-59: הבדל משוקלל בסיכון של 0.42%; קצב פינוי גלומרולארי משוער של 30-44: הבדל משוקלל בסיכון של 1.23%; קצב פינוי גלומרולארי משוער של פחות מ-30: הבדל משוקלל בסיכון של 2.90%; p<0.001).
מניתוח נוסף של הנתונים, שכלל 284,263 חולים שלא טופלו ב- Baclofen, בשתי קבוצות המטופלים ב- Baclofen תועד סיכון גבוה יותר לאנצפלופתיה (סיכון יחסי משוקלל של 5.90 עם Baclofen במינון קטן מ-20 מ”ג/יום וסיכון יחסי משוקלל של 19.8 עם Baclofen במינון גבוה יותר).
החוקרים כותבים כי בקרב קשישים עם מחלת כליות כרונית, מרשם חדש לטיפול ב- Baclofen מלווה בהיארעות מוגברת של אנצפלופתיה בתוך 30 ימים מהתחלת הטיפול, עם סיכון גבוה יותר בנוכחות מינונים גבוהים של הטיפול, בהשוואה למינונים נמוכים של Baclofen.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Nephrology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!