מאת נעה גנזבורג ,Bsc
טיפול באינסוליןdegludec/liraglutide(זולטופיי)מביא לירידה ברמות המוגלובין מסוכרר (HbA1c) , משקל גוף והיפוגליקמיות, בהשוואה לטיפול במשטר בזאל-בולוס (BB). במחקר חדש זה בחנו החוקרים את ההשפעה של מינון חד יומי של זולטופיי בהשוואה למשטרBB(כלומר, אינסולין גלרגין 100U/מ”ל ואינסולין אספרט).
החוקרים מצאו כי הטיפול בזולטופי סייע להגעה לירידות גדולות יותר ברמות ההמוגלובין המסוכרר, וכן במשקל הגוף או באירועי היפוגליקמיה, וזאת במגוון תתי קבוצות מבחינת גיל ומאפיינים נוספים, בהשוואה לטיפול במשטר אינסוליןBB.
החוקרים סבורים כי הטיפול ב-זולטופי עשוי לסייע בחולי סוכרת סוג 2 בהם הטיפול באינסולין בזאלי לא מביא לתוצאות מספקות.
משתתפי מחקרDUAL VIIהיו חולי סוכרת סוג 2 , עם רמות שלHbA1cבין 53-86 mmol/mol(או 7.0%-10.0%.) המשתתפים חולקו לתת קבוצות פוסט-הוק על פי מאפייניהם בתחילת המחקר:
ראשית, רמותHbA1cנמוך או שווה ל-58.5, בין-58.5 ל-69.4, או מעל 69.4 mmol/mol– או≤7.5%,בין >7.5 ל– ≤8.5%,ומעל 8.5%.
שנית, לפי ה-BMI(נמוך מ-30, בין 30 ל-35, ומעל 35 ק”ג למטר מרובע);
שלישית, לפי גילם (בין 18 ל-65, ומעל 65 שנים),
ורביעית, משך מחלתם (פחות מעשר שנים או יותר).
כמו כן התייחסו החוקרים למינון הבזאלי של אינסולין ביום לפני המחקר (20-30, בין 30-40, או בין 40-50U) כמו גם לרמות הסוכר בדם בצום (פחות מ-7.2mmol/Lאו פחות מ-130 mg/dL, או מעל ערכים אלה).
בהשוואה לנטילה של אינסולין במשטר BB, בכל תתי הקבוצות שנבחנו נראה שהטיפול ב-זולטופי הביא באופן עקבי לירידות דומות בערכים, וכן לפחות מקרים של היפוגליקמיה, למינון אינסולין נמוך יותר בתום המחקר, וכן לירידה במשקל. בכל תת הקבוצות הללו נרשמו גם ערכי המוגלובין מסוכררA1Cממוצעים של פחות מ-53 mmol/molאו (פחות או שווה ל-7%).
הירידה הגדולה ביותר בהמוגלובין מסוכרר דווחה בקבוצה שהציגה את הרמות הגבוהות ביותר שלHbA1cבתחילת המחקר.
ה-EOTהממוצע של מינון האינסולין היה 0.43-0.52U/ק”ג בנטילה של זולטופי ו-0.74-1.07U/ק”ג בטיפול במשטר בזאל – בולוס.
החוקרים מציינים כי מטופלים רבים יותרבקבוצת ה-זולטופי השיגו את יעד המחקר המשולב המרכזי :
הגעה לרמותHbA1cנמוכות מ-53 mmol/mol(פחות מ-7%),
ללא עליה במשקל
וללא היפוגליקמיות
לעומת אלו שטופלו באינסולין במשטר BB – וזאת עבורכל כל תת הקבוצותשל ערכיHbA1cבתחילת המחקר, כלומר גם עבור אלו עםHbA1cנמוךאו שווה ל- 58.5 mmol/mol(עם 44.6% לעומת7.0%), גם עבור אלו עםHbA1cבין 58.5-69.4 (41.1% לעומת 8.3%) ואלו עםHbA1cשהיה מעל 69.4 (עם 23.8% לעומת3.4% ).
החוקרים מסכמים כי בחולי סוכרת סוג 2 שלא הגיעו לאיזון גליקמי תחת אינוסולין בזאלי, הטיפול בזולטופי מסייע בהשגת האיזון הגליקמי, וזאת עם סיכון מופחת להיפוגליקמיות ועליה במשקל, בהשוואה להמשך טיפול באינסולין במשטר BB .
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32107930
הערת מערכת:תוצאות המחקר מצביעות על יעילות דומה בין מתן זולטופיי ומשטר בזאל בולוס בהשגת איזון גליקמי אך עם יתרון משמעותי לזולטופיי בהפחתת תופעות לוואי. בנוסף, יש לציין כי משטר חד יומי פשוט עם זולטופיי לעומת 4 זריקות אינסולין ביום במשטר בזאל-בולוס, מאפשר השגת היענות גבוהה יותר לאורך זמן של המטופלים והתאמה טובה יותר לאורח החיים המודרני.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!