משפחה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Vedolizumab בטווח הארוך בחולים עם מחלת מעי דלקתית (AP&T)

מנתוני מחקר GEMINI LTS שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) הינו בטוח ויעיל בטווח הארוך לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Vedolizumab הינו נוגדן כנגד α4β7 בעל פעילות סלקטיבית למערכת העיכול, המאושר לטיפול במקרים של מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה. כעת ביקשו החוקרים לדווח על התוצאות הסופיות של מחקר GEMINI להערכת הבטיחות של Vedolizumab בטווח הארוך.

מחקר GEMINI LTS הינו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן מארבעה מחקרים קודמים וחולים שלא טופלו בעבר ב- Vedolizumab. במסגרת המחקר נבחנו תוצאות טיפול ב- Vedolizumab LTS וכן העריכו החוקרים את היעילות ואת התוצאים לפי דיווחי המטופלים.

מדגם המחקר כלל 894 חולים עם קוליטיס כיבית ו-1,349 חולי קרוהן, אשר טופלו ב- Vedolizumab במינון 300 מ”ג כל 4 שבועות; חציון החשיפה המצטבר עמד על 42.4 חודשים בחולים עם קוליטיס כיבית ועל 31.5 חודשים בחולי קרוהן.

לאורך 8 שנים, אירועים חריגים תועדו ב-93% מהחולים עם קוליטיס כיבית וב-96% מאלו עם מחלת קרוהן, כאשר האירועים החריגים הנפוצים ביותר בשתי הקבוצות כללו התלקחות של מחלת המעי הדלקתית (36% ו-35%, בהתאמה).

אירועים חריגים חמורים דווחו ב-31% מהחולים עם קוליטיס כיבית ו-41% מאלו עם מחלת קרוהן.שיעורי הפסקת טיפול ב- Vedolizumab עקב אירועים חריגים עמדו על 15% בקבוצת החולים עם קוליטיס כיבית ועל 17% בקרב אלו עם מחלת קרוהן.

לא תועדו מגמות חדשות של זיהומים, מחלות ממאירות, תגובות באתר העירוי, או סיבוכים כבדיים ולא זיהו מקרים של PML (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy).

מבין עשרת מקרי התמותה (4 חולים עם קוליטיס כיבית ו-6 חולי קרוהן), שניים יוחסו לתרופות המחקר (אנצפליטיס על-רקע זיהום בנגיף קדחת הנילוס וסרטן כבד).

המשך טיפול ב- Vedolizumab שמר על התגובה הקלינית לאורך זמן ארוך, כאשר ב-33% מהחולים עם קוליטיס כיבית וב-28% מאלו עם מחלת קרוהן תועד הפוגה קלינית לאחר 400 שבועות טיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי פרופיל הבטיחות של Vedolizumab נותר חיובי, ללא סוגיות בטיחות חדשות, גם במחקר שבחן את תוצאות הטיפול בטווח הארוך. ממצאים אלו תומכים בבטיחות השימוש ב- Vedolizumab לאורך זמן.

AP&T. Published September 2, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה