תוצאות מבטיחות לטיפול פומי חדש כנגד מחלת צליאק (N Engl J Med)

 

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ZED1227, תכשיר פומי המעכב את Transglutaminase 2 עשוי להפחית את הנזק לרירית משנית לחשיפה לגלוטן בקרב חולי צליאק.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחלת צליאק, Transglutaminase 2 במעי הדק אחראי לגירוי מוגבר של תאי T ומוביל לנזק לרירית. עיכוב מרכיב זה עשוי לשמש כטיפול אפשרי בחולים עם מחלת צליאק.

החוקרים השלימו מחקר להוכחת-עיקרון ובחנו את היעילות והבטיחות של שישה שבועות טיפול ב-ZED1227, מעכב פומי סלקטיבי של Transglutaminase 2, אשר ניתן בשלושה מינונים שונים, אל מול פלסבו, במבוגרים עם מחלת צליאק מאוזנת היטב אשר עברו תגר גלוטן יומי.

תוצא הסיום העיקר יהיה הפחתת נזק לרירית על-רקע חשיפה לגלוטן, כפי שנקבע לפי היחס בין גובה הסיסים ובין עומק הקריפטות. תוצאי סיום משניים כללו את צפיפות הלימפוציטים בתוך האפיתל, מדד Celiac Symptom Index ואת מדד Celiac Disease Questionnaire להערכת איכות החיים הבריאותית.

מדגם המחקר כלל 41 חולים שטופלו ב-ZED1227 במינון 10 מ”ג, 41 חולים שטופלו ב-ZED1227 במינון 50 מ”ג, 41 חולים שטופלו ב-ZED1227 במינון 100 מ”ג ו-40 חולים בזרוע פלסבו, כאשר ב-35, 39, 37 ו-30 חולים, בהתאמה, היו דגימות ביופסיית תריסריון זמינות להערכת התוצא העיקרי.

הטיפול ב-ZED1227 בשלושת המינונים הפחית את הנזק לרירית התריסריון על-רקע חשיפה לגלוטן. ההבדל המשוער מזרוע הפלסבו בשינוי ביחס הממוצע בין גובה הסיסים ועומק הקריפטות מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות עמד על 0.44 עם טיפול במינון 10 מ”ג (p=0.001), 0.49 עם טיפול במינון 50 מ”ג (p<0.001) ו-0.48 עם טיפול במינון 100 מ”ג (p<0.001).

ההבדל המשוער מפלסבו בשינוי בצפיפות לימפוציטים בתוך האפיתל עמד על 2.7- תאים ל-100 תאי אפיתל, 4.2- תאים ל-100 תאי אפיתל ו-9.6- תאים ל-100 תאי אפיתל, בהתאמה.

מתן ZED1227 במינון 100 מ”ג עשוי לשפר את מדדי התסמינים ואיכות החיים של הולים.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול הפעיל, אשר תועדו בשכיחות דומה עם שלושת מינוני הטיפול, כללו כאבי ראש, בחילות, שלשול, הקאות וכאבי בטן. פריחה תועדה ב-3 מבין 40 חולים (8%) בזרוע הטיפול במינון 100 מ”ג.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ZED1227 הפחית את הנזק לרירית התריסריון על-רקע חשיפה לגלוטן בחולים עם מחלת צליאק.

N Engl J Med, 2021

לידיעה ב-MedPage Today

ד”ר עמית עקירוב הוא מומחה ברפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה, רופא בכיר במכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בבית חולים בלינסון. ליצירת קשר ומידע נוסף: www.amitakirov.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה