חדשות

היעילות והבטיחות של Semaglutide במינון 2.0 מ''ג לעומת 1.0 מ''ג בחולים עם סוכרת מסוג 2 (The Lancet Diabetes & Endocrinology)

23/07/2021

 

טיפול ב-Semaglutide במינון 2.0 מ"ג נמצא עדיף על טיפול במינון של 1.0 מ"ג בהפחתת המוגלובין מסוכרר, עם ירידה נוספת במשקל הגוף ופרופיל בטיחות דומה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Semaglutide מהווה טיפול יעיל כנגד סוכרת מסוג 2; עם זאת, 20-30% מהחולים תחת טיפול ב- Semaglutide במינון 1.0 מ"ג אינם משיגים את יעד האיזון הגליקמי. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של Semaglutide במינון 2.0 מ"ג, הניתן פעם בשבוע, בהשוואה למתן חד-שבועי של Semaglutide במינון 1.0 מ"ג לחולים עם סוכרת מסוג 2 שאינה מאוזנת היטב תחת מינון יציב של מטפורמין, עם או ללא סולפוניל-אוריאה.

 

מחקר SUSTAIN FORTE ארך 40 שבועות וכלל 1,515 מבוגרים, מהם 961 משתתפים נכללו בניתוח הנתונים. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול חד-שבועי ב- Semaglutide במינון 2.0 מ"ג (480 חולים) או 1.0 מ"ג (481 חולים), כאשר 462 חולים שטופלו ב- Semaglutide במינון 2.0 מ"ג ו-471 מאלו שטופלו ב- Semaglutide במינון 1.0 מ"ג השלימו את המחקר.

 

מהערכת התוצאות ללא הפסקת טיפול או טיפול הצלה עלה כי השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 40 שבועות עמד על 2.2%- בזרוע הטיפול במינון גבוה, לעומת 1.9%- בזרוע הטיפול במינון 1.0 מ"ג (p=0.003). השינוי הממוצע במשקל הגוף מתחילת המחקר עד לאחר 40 שבועות עמד על 6.9- קילוגרמים עם המינון הגבוה לעומת 6.0- קילוגרמים עם המינון הנמוך של Semaglutide (p=0.015).

 

תופעות לוואי במערכת העיכול היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר עליהם דווח בשתי הקבוצות (34% מהמטופלים ב- Semaglutide במינון 2.0 מ"ג ו-31% מהמטופלים ב- Semaglutide במינון 1.0 מ"ג). אירועים חריגים חמורים היו דומים בשתי הקבוצות ודווחו ב-4% ו-5% מהמשתתפים, בהתאמה.

 

במהלך המחקר תועדו שלושה מקרי תמותה (אחד בזרוע הטיפול ב- Semaglutide במינון 1.0 מ"ג ושניים בזרוע הטיפול ב- Semaglutide במינון 2.0 מ"ג).

 

החוקרים כותבים כי ממצאים אלו תומכים באפשרות הגברת טיפול תרופתי בחולים עם סוכרת מסוג 2 תחת Semaglutide בהם לא הושגו יעדי הטיפול.

 

The Lancet Diabetes & Endocrinology July 19, 2021

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<