חדשות

יתרונות הוספת Relatlimab ל-Nivolumab בטיפול במלנומה מתקדמת (N Engl J Med)

07/01/2022

 

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Relatlimab לטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) הדגימה שיפור גדול יותר בהישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה למתן Nivolumab בלבד, בחולים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה.

 

בעקבות מחקר קודם שתמך ביעילות ובטיחות משלב Relatlimab, מעכב Lymphocyte Activation Gene 3, עם Nivolumab, מעכב Programmed Death 1, בחולים עם מלנומה לאחר טיפול קודם, כעת ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול.

 

החוקרים השלימו מחקר בשלב 2-3, כפל-סמיות, אקראי, להערכת Relatlimab עם Nivolumab במינון קבוע, אשר ניתנו דרך הוריד כל 4 שבועות בחולים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, אשר לא קיבלו טיפול קודם. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה.

 

חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.1 חודשים עם משלב Relatlimab ו-Nivolumab, בהשוואה ל-4.6 חודשים עם Nivolumab בלבד (יחס סיכון להתקדמות או תמותה, 0.75; p=0.006). שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים עמדו על 47.7% (רווח בר-סמך 95% של 41.8-53.2) עם הטיפול המשולב, בהשוואה ל-36% (רווח בר-סמך 95% של 30.5-41.6) עם טיפול מונותרפי.

 

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בתתי-קבוצות שונים נטו לטובת הטיפול המשולב, בהשוואה ל-Nivolmab בלבד.

 

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-18.9% מהחולים תחת משלב Relatlimab עם Nivolumab וב-9.7% מהחולים תחת טיפול ב-Nivolumab בלבד.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על יתרונות משלב Relatlimab עם Nivolumab, בהשוואה למתן Nivolumab בלבד, בחולים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה.

 

N Engl J Med 2022; 386:24-34

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<