מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקר חדש שפורסם ב- Multiple Sclerosis and Related Disordersהראה כי בקרב חולים עם טרשת נפוצה (MS) או הפרעות בספקטרום נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) המקבלים ocrelizumab או rituximab, נראה שדלדול תאי B נמשך הרבה מעבר למשטר המינון של 6 חודשים הנמצא בשימוש בדרך כלל עם תרופות אלו. התוצאות, שנלקחו מניתוח רטרוספקטיבי, מספקות תמיכה לניסויים קליניים עם מרווחי עירוי חוזר ארוכים יותר של התרופות.
שתי התרופות אושרו על סמך ניסויים קליניים שחקרו מינונים של 6 חודשים, אך מחקרים קודמים העלו כי ירידת ההשפעה יכולה להימשך זמן רב יותר, עד טווח של 9-26 חודשים במקרה של rituximab. הרציונל הראשוני לניטור דלדול תאי B היה למנוע הישנות על ידי עירוי חוזר לחולה אם רמות תאי B עולות, אך החוקרים ציינו דפוס של ירידה מתמשכת, במיוחד בחולים שעברו עירוי מושהה מסיבה כלשהי – שהיו בעלי ספירת תאי B נמוכה בזמן עירוי התרופה הבא. מטופלים מצאו את העיכוב במתן אטרקטיבי, בין השאר משום שלעתים קרובות הם חשו ברע בימים שלאחר עירוי, ועיכובים משמעותם לעיתים פחות זיהומים ותופעות לוואי אחרות.
החוקרים ניתחו נתונים מ-178 חולים עם טרשת נפוצה ו-10 חולים עם NMOSD שקיבלו ocrelizumab (n=111) או rituximab (n=53), או שניהם (n=24) בין השנים 2010 ל-2020. הנתונים כללו 800 עירויים ו-1,054 מדידות CD19. החוקרים הגדירו דלדול תאי B כספירה מוחלטת של 20 תאיםuL או פחות, אחוז תאי B של 2% או פחות, או אם תאי B היו 5% או פחות מסך הלימפוציטים.
בקרב אוכלוסיית החולים, דלדול תאי B שענה על כל 3 הקריטריונים התרחש עד 13.8 חודשים לאחר מחזור עירוי ראשוני של ocrelizumab, ו-22.8 חודשים לאחר מחזור שני או יותר של ocrelizumab. לאחר 500 מ”ג של Rituximab, דלדול תאי B שהוגדר על פי הקריטריונים הראשון, השני או השלישי התרחש עד 22.3, 26.2 ו-28.5 חודשים. עבור מינונים של 1,000 מ”ג של Rituximab, דלדול תאי B התרחש עד 18.3, 18.3 ו-29.1 חודשים לאחר מנה.
בבחינת 90 מדידות של תאי B שנערכו לפחות 8 חודשים לאחר עירוי ocrelizumab, 50% חוו ירידה לפי ההגדרה הראשונה ו-54% לפי ההגדרה השנייה. לאחר 13 חודשים, הנתונים היו 58% ו-62% מבין 26 מדידות של תאי B. שמונה חודשים או יותר לאחר Rituximab, 113 מדידות של תאי B הראו שיעורים של 43% ו-52% של דלדול תאי B לפי שני הקריטריונים הראשונים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!