משפחה

השוואת בטיחות ויעילות Plinabulin לעומת Pegfilgrastim למניעת נויטרופניה על-רקע כימותרפיה (JAMA Network Open)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Plinabulin דומה ביעילותו ל-Pegfilgrastim (ניולסטים) למניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי, לצד פרופיל בטיחות טוב יותר ועדיפות מבחינת פרופיל דיכוי חיסוני. 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי מהווה מרכיב חשוב בטיפול הרפואי. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להדגים העדר-נחיתות בין Plinabulin ו-Pegfilgrastim בימים של נויטרופניה חמורה במחזור הראשון של חולים עם גידולים סולידיים שטופלו ב-Docetaxel.

מחקר PROTECTIVE-1 היה מחקר כפל-סמיות, אקראי, בשלב 3, שבוצע במספר מרכזים בסין, רוסיה, אוקראינה וארצות הברית. המחקר כלל חולים עם סרטן שד, ערמונית, או סרטן ריאות מסוג NSCLC אשר טופלו ב-Docetaxel בלבד. החולים חולקו לטיפול ב- Plinabulin עם פלסבו או ל-Pegfilgrastim עם פלסבו.

תוצא הסיום העיקרי היה ימים של נויטרופניה חמורה במחזור הראשון. תוצאי סיום נוספים כללו את ההשלכות הקליניות של נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי (חום נויטרופני, אשפוזים, זיהומים, טיפול אנטיביוטי ושינוי מינון טיפול כימותרפי), תוצאים לפי דיווח החולים כולל מדדי כאב עצמות, סמני דיכוי חיסוני ובטיחות.

מדגם המחקר כלל 105 חולים (65 נשים; גיל חציוני של 59 שנים), כאשר התוצא העיקרי הושג עם שולי העדר-נחיתות של 0.65 ימים (הבדל ממוצע של 0.52 ימים, רווח בר-סמך 98.52% של 0.40-0.65).

תדירות נויטרופניה בדרגה 4 במחזור הראשון לא הייתה שונה משמעותית. טיפול ב- Plinabulin החל להשפיע מוקדם יותר עם פחות אירועי נויטרופניה בדרגה 4 בשבוע הראשון של המחזור הראשון. הטיפול ב- Plinabulin לווה בשיעור נמוך יותר של סיבוכים קליניים, כולל חום נויטרופני (0% לעומת 1.9%), זיהומים (7.7% לעומת 15.1%), עיכוב של למעלה משבעה ימים במינון כימותרפיה (3.8% לעומת 5.7%) והפסקה קבועה של טיפול כימותרפי (13.5% לעומת 26.4%).

בקרב חולים שטופלו ב- Plinabulin תועדו פחות כאבי עצמות (הבדל של 0.67-, p=0.01) ופרופיל דיכוי חיסוני טוב יותר (יחס נויטרופילים ללימפוציטים של מעל 5 לאחר 8 ימים: 3.8% לעומת 46%, p<0.001).

הטיפול ב- Plinabulin נסבל היטב, עם בטיחות דומה לזו של Pegfilgrastim.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Plinabulin אינו-נחות בהשוואה ל-Pegfilgrastim למניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי, עם עדיפות מבחינת פרופיל הבטיחות ודיכוי חיסוני. עוד הם כותבים כי יש יתרונות למשטר הטיפול באותו יום עם Plinabulin לעומת מתן טיפול ב-Pegfilgrastim ביום למחרת, כולל הפחתת שימוש בשירותים רפואיים.

JAMA Network Open, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה