חדשות

עדויות נוספות אינן תומכות בעדיפות MitraClip על-פני טיפול תרופתי (מתוך Eur J Heart F)

05/09/2019

 

נתונים לאחר שנה נוספת של מעקב אחר חולים שלקחו חלק במחקר MITRA-FR מאשרים כי אין ערך מוסף לתיקון מילעורי של אי-ספיקה פונקציונאלית של המסתם המיטראלי עם MitraClip, בהשוואה לטיפול תרופתי אופטימאלי בלבד, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-European Society of Cardiology ובכתב העת European Journal of Heart Failure.

 

מדגם המחקר כלל 304 חולים עם אי-ספיקת לב סימפטומטית ועדות לאי-ספיקה משנית וחמורה של המסתם המיטראלי (שטח פתח אפקטיבי של מעל 20 ממ"ר או נפח של מעל 30 מ"ל) ומקטע פליטה של חדר שמאל בין 15-40%. המשתתפים חולקו באקראי לתיקון מילעורי של המסתם עם טיפול תרופתי (152 חולים), או טיפול תרופתי בלבד (152 חולים). תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תמותה מכל-סיבה ואשפוז לא-מתוכנן בשל אי-ספיקת לב לאחר 12 חודשים.

 

לאחר 24 חודשים, שיעורי התמותה מכל-סיבה ואשפוזים לא-מתוכננים בשל אי-ספיקת לב עמדו על 63.8% מהחולים (97 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ועל 67.1% מהחולים (102 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.01, רווח בר-סמך 95% של 0.77-1.34). שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 34.9% מהחולים (53 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ועל 34.2% (52 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.50).

 

אשפוזים לא-מתוכננים בשל אי-ספיקת לב תועדו ב-55.9% מהחולים (85 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ו-61.8% מהחולים (94 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.97, רווח בר-סמך 95% של 0.72-1.30).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אי-ספיקה משנית של המסתם המיטראלי, תיקון מילעורי בתוספת לטיפול תרופתי לא הפחית משמעותית את הסיכון לתמותה או אשפוזים בשל אי-ספיקת לב לאחר שנתיים, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד.

 

Eur J Heart F. Published online September 2, 2019

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני