חדשות

מחקר בתנאי עולם אמיתי מדגים אפקט קליני מהיר ויעיל תוך 4 שבועות ל-enralizumab (פסנרה) במטופלים עם אסתמה אאוזינופילית חמורה (Pulm Pharmacol Ther)

23/08/2019

מאת מערכת אי-מד

ממחקר חדש מה- Pulm Pharmacol Therעולה שבאסתמה אאוזינופילית חמורה טיפול ב-enralizumab (פסנרה) משיג אפקט קליני מהיר ויעיל מאוד תוך 4 שבועות מהתחלת הטיפול.

ברקע מסבירים החוקרים כי Benralizumab הוא נוגדן מונוקלונאלי הומני אשר נקשר לתת-היחידה α של הקולטן interleukin-5 (IL-5) ולקולטן FcγRIIIa המתבטא בתאי הרג טבעיים, ובכך מדכא את פעולות הפרו-אאוזינופיל של IL-5 ומפעיל תהליך תמותת  תאים (אפופטוזיס)  אאוזינופילים באמצעות המנגנון היעיל מאוד של ציטוטוקסיות תלויית תאים נוגדנים (ADCC).

בשל אישור התכשיר לאחרונה והשתלבותו בקלינקיה כטיפול ביולוגי נוסף לאסתמה אאוזינופילית קשה, עדיין חסרים מחקרי "חיים אמיתיים".

המחקר הנוכחי שהוא מחקר חיים אמיתיים מציג תוצאות של 13 חולים עם אסתמה אאוזינופילית אלרגית קשה, הנמצאים כיום בטיפול ב benralizumab ביחידת הנשימה בבית החולים האוניברסיטאי "Magna Græcia" הממוקמת בקטנזארו, איטליה.

החוקרים מדווחים כי כבר לאחר 4 שבועות ממועד ההזרקה התת עורית הראשונה של benralizumab במינון של 30 מג, ספירת האאוזינופילים בדם ירדה במהירות מ- 814.7 ± 292.3 תאים / μL ל- 51.3 ± 97.5 תאים / μL באופו מובהק סטטיסטי (p <0.0001 ) .

 שינוי המטולוגי רלוונטי זה היה קשור לעלייה מהירה ומשמעותית בציון מבחן בקרת האסתמה (ACT) שעלה מ- 15.31 ± 2.78 ל- 21.15 ± 3.58 ( p <0.0001), וכן גם עלייה של מדד ה-FEV1 מ- 1,441 ± 757.9 מ"ל ל- 1,887 ± 837.3 מ"ל; p <0.001)), וכן זרימת נשימה שיא של הבוקר (PEF) (מ- 4.21 ± 2.20 עד 5.33 ± 1.99L / sec).

יתר על כן, השיפור הניכר במצב הבריאות הכולל שחוו המטופלים איפשר להם להפחית באופן הדרגתי ואז להספקה מוחלטת, תוך 4 שבועות, את הצריכה היומית של קורטיקוסטרואידים פומיים (OCS), מ- 15.58 ± 8.30  מ"ג פרדינזון ל- 0  מ"ג (p < 0.0001) .

החוסרים מסיקים שתוצאות ראשוניות שכאלה מצביעות על כך שבמטופלים עם אסתמה אאוזינופילית אלרגית קשה, הטיפול ב- benralizumab  במסגרת תנאי "עולם אמית" עשוי להשיג אפקט טיפולי מהיר ויעיל מאוד, תוך 4 שבועות ממועד התחלת הטיפול .

 

Pulm Pharmacol Ther. 2019 Jul 22:101830 

 

הערכת המערכת: לבדיקת עמידה בקריטריוני הטיפול בפסנרה במסגרת סל הבריאות – הקליקו כאן למחשבון עזר שאף מסייע לכם בהכנת טופס בקשה לאישור הטיפול.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני