חדשות

עט ההזרקה benralizumab (פסנרה ) אושר לשימוש עצמאי בבית המטופל ע''י ה-FDA (מדסקייפ, FDA)

07/10/2019

נעה גינזבורג BSc

ה-FDA אישר את התרופה benralizumab  (או Fasenra, AstraZeneca) לשימוש עצמי באמצעות מזרק חד פעמי ומוכן לשימוש עם מינון קבוע.

התרופה benralizumab  הינה נוגדן antieosinophil  חד שבטי שמטרגט באופן סלקטיבי את הרצפטור interleukin-5 r המבוטא על פני האזונופילים.  מאז שנת 2017 הטיפול היה זמין עבור חולים בארצות הברית עם מזרק במינון קבוע וממולא מראש שאותו היה ניתן ליטול במרפאה כטיפול משמר במבוגרים או ילדים מעל גיל 12 עם אסתמה אזונופילית חמורה.

ארצות הברית אישרה כעת את האפשרות לקבל את הטיפול גם מחוץ למרפאה, באמצעות הזרקה עצמאית על ידי המטופלים עצמם או על ידי מטפל במקרים בהם הרופא.ה המטפל החליט כי מתן עצמאי הוא אפשרי.

 לדברי החברה, האישור של הטיפול העצמאי קיבל אסמכתא ממידע ממחקרי GRECO ו-AMES שהציגו כי הבטיחות והסבילות של השימוש העצמאי היה דומה לזה של הטיפול בהזרקה תת עורית במרפאה, ללא ממצאי בטיחות חדשים או בלתי צפויים.

לדיווח במדסקייפ

הערת המערכת: בישראל הטיפול בפסנרה מאושר במסגרת סל הבריאות. באמצעות המחשבון שבקישור זה ניתן לבדוק אם המטופל הספציפי עונה לקריטריוני ההכללה בסל הבריאות.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני