חדשות

האם יש תועלת לטיפול ב-Remdesivir בחולים עם COVID-19 בדרגת חומרה בינונית? (JAMA)

26/08/2020

 

בקרב חולים עם זיהום COVID-19 בדרגת חומרה בינונית, באלו טיפול בן 10 ימים ב- Remdesivir לא תועדו תוצאות טובות יותר לאחר סיום הטיפול, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA. בקרב חולים שקיבלו 5 ימי טיפול ב- Remdesivir תועד הבדל מובהק סטטיסטית במצב הקליני, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, אך החשיבות הקלינית של הבדל זה אינה ברורה.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את היעילות של 5 או 10 ימי טיפול ב- Remdesivir, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, על המצב הקליני 11 ימים לאחר התחלת טיפול. המחקר האקראי כלל חולים מאושפזים עם אבחנה מוכחת מעבדתית של זיהום בנגיף הקורונה ודלקת ריאות בדרגה בינונית. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת 10 ימי טיפול ב- Remdesivir (197 חולים), 5 ימי טיפול ב- Remdesivir (199 חולים), או טיפול סטנדרטי (200 חולים).

 

התוצא העיקרי היה המצב הקליני של החולים 11 ימים לאחר התחלת הטיפול התרופתי בסולם של שבע נקודות שנע בין מוות (קטגוריה 1) ועד שחרור מבית החולים (קטגוריה 7).

 

מבין 596 חולים שנכללו במחקר, 584 החלו את המחקר וקיבלו Remdesivir או טיפול סטנדרטי (גיל חציוני של 57 שנים, 39% נשים) ו-533 (91%) השלימו את המחקר.

 

חציון משך הטיפול עמד על 5 ימים בחולים בקבוצת הטיפול ב- Remdesivir במשך 5 ימים ועל 6 ימים בקרב אלו בקבוצת הטיפול במשך 10 ימים. לאחר 11 ימים, בקרב חולים בקבוצת הטיפול ב- Remdesivir למשך 5 ימים תועד סיכוי גבוה יותר משמעותית למצב קליני טוב יותר, בהשוואה לאלו בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (יחס סיכויים של 1.65, p=0.02).

 

המצב הקליני 11 ימים לאחר התחלת טיפול ב- Remdesivir בקרב אלו שנטלו את הטיפול התרופתי במשך 10 ימים לא היה שונה באופן מובהק מזה של חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (p=0.18).

 

לאחר 28 ימים, 9 חולים הלכו לעולמם: 2 חולים בקבוצת טיפול ב- Remdesivir במשך 5 ימים (1%), 3 חולים בקבוצת טיפול ב- Remdesivir במשך 10 ימים (2%) ו-4 חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (2%).

 

בחילות (10% לעומת 3%), היפוקלמיה (6% לעומת 2%) וכאבי ראש (5% לעומת 3%) היו נפוצים יותר בקרב מטופלים ב- Remdesivir, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם COVID-19 בדרגה בינונית לא תועדה עדיפות לטיפול בן 10 ימים ב- Remdesivir, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, כאשר למרות ש-5 ימי טיפול ב- Remdesivir לוו במצב קליני טוב יותר של החולים, החשיבות הקלינית של הבדלים אלו אינה ברורה.

 

JAMA. Published online August 21, 2020

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<