חדשות

השוואת החלפה ל-Riociguat לעומת טיפול אחזקה במעכבי PDE-5 בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (The Lancet Respiratory Medicine)

26/03/2021

 

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי החלפה מטיפול במעכבי PDE-5 (Phosphodiesterase) לטיפול ב- Riociguat (אדמפאס) עשויה לשמש כגישה להגברת טיפול בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה לאחר שנה אחת.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של החלפה ל- Riociguatמטיפול במעכבי PDE5, בהשוואה להמשך טיפול במעכבי PDE5 בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה לאחר שנה אחת.

 

התוצא העיקרי היה שיפור קליני לאחר 24 שבועות טיפול, אשר הוגדר בהעדר החמרה קלינית ושיפור בלפחות שניים מבין שלושה משתנים (מבחן הליכה בשש דקות, מדד תפקודי לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי ורמות NT-proBNP).

 

מדגם המחקר כלל 226 חולים, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Riociguat (111 חולים) או טיפול במעכבי PDE5 (115 חולים). מבין אלו, 211 חולים השלימו את המחקר, כאשר 14 חולים פרשו מהמחקר (שבעה מכל קבוצה).

 

מהנתונים עולה כי 45 חולים (41%) שטופלו ב- Riociguat ו-23 חולים (20%) שטופלו במעכבי PDE5 ענו על התוצא העיקרי (יחס סיכויים של 2.78, p=0.0007). החמרה קלינית תועדה ב-1 מבין 111 חולים (1%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat (אשפוז עקב החמרת יתר לחץ דם עורקי ריאתי) וב-10 מבין 114 חולים (9%) בזרוע הטיפול במעכבי PDE-5 (9 מקרים של אשפוז עקב החמרת יתר לחץ דם עורקי ריאתי, מקרה אחד של התקדמות מחלה) (יחס סיכויים של 0.10, p=0.0047).

 

האירועים החריגים הנפוצים כללו תת לחץ דם (14%), כאבי ראש (13%) ודיספרסיה (9%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat. בזרוע הטיפול במעכבי PDE5, האירועים החריגים הנפוצים כללו כאבי ראש (7%), שיעול (6%) וזיהום בדרכי נשימה עליונות (6%). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-8 מבין 111 חולים (8%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat וב-19 מבין 114 חולים (17%) בזרוע הטיפול במעכבי PDE-5.

 

במהלך המחקר, ארבעה חולים בזרוע הטיפול במעכבי PDE5 הלכו לעולמם.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה בתוך שנה אחת ניתן לשקול החלפת טיפול ממעכבי PDE5 ל- Riociguat.

 

The Lancet Respiratory Medicine 2021

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<