במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר HERceptin Adjuvant (HERA), מהן עולה כי טיפול אדג’וונטי בן שנה אחת ב-Trastuzumab (הרצפטין) לאחר כימותרפיה בנשים עם סרטן שד מוקדם, חיובי ל-HER2, הביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-מחלה בטווח הארוך, בהשוואה למעקב בלבד. לטיפול בן שנתיים בהרצפטין לא היה ערך מוסף.
מחקר HERA הינו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 5,102 נשים עם סרטן שד מוקדם וחיובי ל-HER2, שטופלו בבתי חולים ב-39 מדינות בין 7 בדצמבר, 2001, ועד 20 ביוני, 2005. לאחר השלמת כל הטיפול הראשוני (כולל ניתוח, כימותרפיה וקרינה לפי הצורך), הנשים חולקו באקראי לטיפול בהרצפטין במשך שנה אחת או שנתיים, או לקבוצת מעקב בלבד. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-מחלה.
מבין 5,102 הנשים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, בשלוש נשים לא היה תיעוד הסכמה מדעת. החוקרים עקבו אחר 5,099 המשתתפות (1,697 בקבוצת מעקב, 1,702 בקבוצת טיפול בהרצפטין לשנה אחת ו-1,700 בקבוצת טיפול בהרצפטין למשך שנתיים).
לאחר חציון מעקב של 11 שנים, טיפול בהרצפטין למשך שנה אחת לווה בסיכון מופחת משמעותית לאירוע הישרדות ללא-מחלה (יחס סיכון של 0.76) ותמותה (יחס סיכון של 0.74), בהשוואה למעקב בלבד. טיפול במשך שנתיים לא הביא לשיפור הישרדות ללא-מחלה בהשוואה לטיפול בן שנה אחת.
הערכת שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר עשר שנים עמדה על 63% בקבוצת המעקב, 69% בקבוצת טיפול בהרצפטין למשך שנה אחת ו-69% עם טיפול במשך שנתיים. 884 נשים (52%) בקבוצת המעקב חצו לטיפול בהרצפטין.
הרעילות הלבבית נותרה נמוכה בכל הקבוצות ותועדה בעיקר במהלך שלב הטיפול. ההיארעות של תוצאי סיום לבביים משניים עמדה על 122 (7.3%) בקבוצת הטיפול בהרצפטין במשך שנתיים, 74 (4.4%) עם טיפול במשך שנה אחת ו-15 (0.9%) עם מעקב בלבד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!