חדשות

עדויות חדשות תומכות במשלב אימונותרפי עם טיפול קרינתי כנגד סרטן ריאות גרורתי (JAMA Oncology)

23/07/2019

 

שני מחקרים חדשים בשלב II, אשר פורסמו בכתב העת JAMA Oncology, מספקים עדויות נוספות לבסיס העדויות התומך במשלב קרינתי עם טיפול אימונותרפי כנגד סרטן ערמונית גרורתי מסוג NSCLC (Non-Small Lung Cancer).

 

במחקר PEMBRO-RT נכללו 76 חולים עם NSCLC  גרורתי, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab (קיטרודה) במינון 200 מ"ג/ק"ג כל שלושה שבועות בלבד (40 חולים), או בשילוב עם קרינה בשלוש מנות של 8 Gy לאתר גידול יחיד (36 חולים). המחקר כלל משתתפים ללא תלות במצב PD-L1.

 

לאחר 12 שבועות שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 18% עם Pembrolizumab בלבד, לעומת 36% עם הטיפול המשולב (p=0.07). למרות שיפור זה, המחקר לא הצליח לענות על תוצא הסיום העיקרי מאחר והשיפור היה קטן מזו שהוגדר מראש וכלל שיפור מ-20% בקבוצת הביקורת ל-50% בקבוצת ההתערבות.

 

שיעורי בקרת מחלה לאחר 12 שבועות היו טובים יותר משמעותית בחולים בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-Pembrolizumab בלבד (64% לעומת 40%, P=0.04). לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות במונחי הישרדות ללא-התקדמות (6.6 לעומת 1.9 חודשים, יחס סיכון של 0.71, p=0.19) או הישרדות כוללת (15.9 לעומת 7.6 חודשים; יחס סיכון של 0.66, P=0.16).

 

כאשר החוקרים בחנו בנפרד את החולים עם גידולים שליליים ל-PD-L1 זוהתה תועלת משמעותית לטיפול המשולב בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות מחלה (יחס סיכון של 0.49, p=0.03) והישרדות כוללת (יחס סיכון של 0.48, p=0.046). עם זאת, החוקרים מציינים כי יש לקחת בחשבון את המספר הקטן של חולים שהגיבו לטיפול. לא תועדה תועלת לטיפול קרינתי מבחינת הישרדות ללא-התקדמות או הישרדות כוללת בחולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1.

 

במחקר השני, שנערך ע"י צוות חוקרים מפנסילבניה, החוקרים מצאו כי מתן Pembrolizumab לאחר טיפול אבלציה מקומית – בין אם בצורת ניתוח או קרינה סטריאוטקטית – בחולים עם NSCLC וגרורות בודדות, לווה בעליה של כמעט פי שלוש בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לשיעורים שתועדו בביקורות היסטוריות. בחולים עם גידולים המבטאים PD-L1 תועדה מגמה של שיפור שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר 24 חודשים.

 

מדגם המחקר כלל 51 חולים עם NSCLC ועד ארבעה אתרי גרורות, אשר השלימו טיפול אבלציה מקומי. בתוך 4-12 שבועות, 45 חולים החלו טיפול ב- Pembrolizumab כל 21 ימים, למשך שמונה מחזורים. בהעדר התקדמות המחלה או השפעות רעילות, ניתן היה להמשיך בטיפול למשך 16 מחזורים.

 

לאחר חציון מעקב של 25 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה לאחר טיפול אבלציה היה ארוך כמעט פי שלוש בחולים תחת טיפול ב- Pembrolizumab לאחר אבלציה, בהשוואה לביקורות היסטוריות (19.1 לעומת 6.6 חודשים, p=0.005) והתוצאות היו דומות כאשר החוקרים בחנו את ההישרדות ללא-התקדמות מחלה מתחילת טיפול ב- Pembrolizumab.

 

מרבית החולים שרדו לאחר שנה (90.9%) ולאחר שנתיים (77.5%). תוצאות ההישרדות הכוללת עדיין מוקמות ודרוש מעקב נוסף אחר החולים.

 

 

JAMA Oncology 2019

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<