חדשות

שיעורי תגובה גבוהים ל-Erdafitinib כנגד סרטן שלפוחית שתן (N Engl J Med)

28/07/2019

 

מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, ועליהן התבסס אישור השימוש ב- Erdafitinib לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, עולה כי הטיפול בתרופה זו לווה בתגובה אובייקטיבית של הגידול ב-40% מהחולים שטופלו בעבר עם קרצינומה של דרכי השתן גרורתית או מתקדמת-מקומית ולא-נתיחה ושינויים ב-FGFR (Fibroblast Growth Factor Receptor).

 

החוקרים מסבירים כי Erdafitinib, מעכב טירוזין קינאז ו-FGFR1-4, הדגים פעילות כנגד גידול במודלים קדם-קליניים ובמחקר בשלב 1 שכלל חולים עם שינויים ב-FGFR. כעת, הם השלימו מחקר בשלב 2, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם מחלה מתקדמת מקומית ולא-נתיחה או גרורתית , עם שינויים מוגדרים ב-FGFR. בכל החולים תועדה התקדמות מחלה במהלך או לאחר לפחות מנה אחת של טיפול כימותרפי או בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי אדג'וונטי או ניאו-אדג'וונטי.

 

תחילה, הנשים חולקו באקראי לטיפול ב- Erdafitinib במשטר טיפול רציף או לסירוגין בשלב בחירת-מינון של המחקר. על-בסיס ניתוח הביניים, המינון ההתחלתי נקבע על 8 מ"ג/יום במשטר הרציף.  התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי תגובה אובייקטיבית. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות, משך תגובה לטיפול והישרדות כוללת.

 

מבין 99 חולים תחת טיפול רציף ב- Erdafitinib, אשר השלימו חציון של חמישה מחזורי טיפול,שיעורי התגובה לטיפול התרופתי עמדו על 40% (3% עם תגובה מלאה, 37% עם תגובה חלקית).

 

בקרב 22 החולים שקיבלו קודם לכן טיפול אימונותרפי, שיעורי התגובה המאושרים עמדו על 59%. חציון משך הישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.5 חודשים וחציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 13.8 חודשים.

 

אירועים חריגים על-רקע הטיפול, בדרגה 3 ומעלה, דווחו ע"י 46% מהחולים; 13% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי.

 

N Engl J Med. Published online July 25, 2019

 

לידיעה במדסקייפ

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<