מנתונים חדשים עולה כי Pyrotinib, דור חדש של מעכבי HER2, עשוי להביא לשיפור משמעותי בשיעורי התגובה ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול ב-Lapatinib (טייקרב), בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או חוזר, כך מדווחים חוקרים מסין במאמר בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והסבילות של Pyrotinib, בהשוואה ל-Lapatinib, בשילוב עם Capecitabine, בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2.
המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, כלל נשים מסין עם סרטן שד גרורתי או חוזר, חיובי ל-HER2, אשר טופל קודם לכן בתכשירים ממשפחת טאקסנים, אנתרציקלינים ו/או Trastuzumab. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב-Pyrotinib במינון 400 מ”ג או Lapatinib במינון 1,250 מ”ג ביום. התוצא העיקרי היה שיעורי התגובה הכוללים לפי קריטריוני RECIST.
מדגם המחקר כלל 128 נשים, מהן 65 טופלו ב-Pyrotinib ו-63 טופלו ב-Lapatinib. שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 78.5% עם Pyrotinib ועל 57.1% עם Lapatinib (הבדל של 21.3%, p=0.01). חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 18.1 חודשים ו-7.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון מתוקן של 0.36, p<0.001).
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3-4 כללו תסמונת יד-רגל ב-16 מבין 65 נשים (24.6%) שטופלו ב-Pyrotinib, בהשוואה ל-13 מבין 63 נשים (20.6%) שטופלו ב-Lapatinib; שלשול תועד בעשר נשים (15.4%) לעומת שלוש נשים (4.8%, בהתאמה; ירידה בספירת נויטרופילים תועדה בשש נשים (9.2%) לעומת שתי נשים (3.2%), בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2, לאחר טיפול תרופתי קודם, מתן משלב Pyrotinib עם Capecitabine הוביל לשיעורי תגובה ושיעורי הישרדות ללא-מחלה שהיו טובים יותר משמעותית, בהשוואה למשלב Lapatinib עם Capecitabine.
J Clin Oncol 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!