מאת ד”ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר DREAMM-2 בשלב 2, אשר פורסמו בכתב העת Lancet Oncology עולה כי Belantamab Mafodotin, תכשיר ניסיוני עם מנגנון פעולה חדש, נמצא יעיל בטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת.
מחקר DREAMM-2 הינו מחקר בתווית-פתוחה, בשלב 2, שנערך ב-58 מרכזים מומחים לטיפול במיאלומה נפוצה בשמונה מדינות. חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה והתקדמות המחלה לאחר לפחות שלושה קווי טיפול ועם עמידות לתרופות אימונו-מודולטוריות ומעכבי פרוטאוזום, ועמידות ו/או אי-סבילות לנוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-2.5 מ”ג/ק”ג או 3.4 מ”ג/ק”ג של Belantamab Mafodotin במתן תוך-ורידי כל שלושה שבועות ביום הראשון של כל מחזור טיפול, עד התקדמות המחלה או רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת.
בתקופה שבין יוני 2018 ועד ינואר 2019, החוקרים סקרו 293 חולים וכללו באוכלוסיה לפי כוונה לטפל סך כולל של 196 משתתפים (97 בקבוצת טיפול במינון 2.5 מ”ג/ק”ג ו-99 בקבוצת הטיפול במינון 3.4 מ”ג/ק”ג). נכון ל-21 ביוני, 2019 (מועד ניתוח הנתונים), תגובה מלאה תועדה ב-30 מבין 97 חולים (31%) בקבוצת הטיפול במינון 2.5 מ”ג/ק”ג וב-34 מבין 99 חולים (34%) בקבוצת הטיפול במינון 3.4 מ”ג/ק”ג.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3-4 כללו פגיעה ברשתית (27% מהחולים תחת טיפול במינון 2.5 מ”ג/ק”ג ו-21% מאלו תחת טיפול במינון 3.4 מ”ג/ק”ג), תרומבוציטופניה (20% ו-33%, בהתאמה) ואנמיה (20% ו-25%, בהתאמה).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-38 מבין 95 חולים (40%) בקבוצת הטיפול במינון 2.5 מ”ג/ק”ג וב-48 מבין 99 חולים (47%) שטופלו במינון 3.4 מ”ג/ק”ג. שני מקרי תמותה עשויים להיות על-רקע הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול בתכשיר יחיד בדמות Belantamab Mafodotin הדגים פעילות כנגד מיאלומה, עם פרופיל בטיחות סביר, בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול תרופתי.
The Lancet Oncology, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!