אונקולוגיה

אין תועלת הישרדותית לטיפול אחזקה ב-Avelumab בחולים עם סרטן קיבה (מתוך כנס ה- Gastrointestinal Cancers Symposium)

מתוצאות מחקר JAVELIN Gastric 100 שהוצגו במהלך כנס ה-Gastrointestinal Cancers Symposium עולה כי טיפול אחזקה ב-Avelumab (באוונציו) הדגים יעילות ובטיחות, בהשוואה להמשך טיפול כימותרפי, בחולים עם ממאירות מתקדמת באזור הקיבה או צומת קיבה-וושט. עם זאת, ממצאי המחקר לא ענו על מטרת המחקר העיקרית להוכחת יתרון הישרדותי לטיפול ב- Avelumab.

במסגרת המחקר ערכו החוקרים השוואה בין טיפול אחזקה ב-Avelumab (מעכבי PD-L1) אל מול המשך טיפול כימותרפי או טיפול תומך בחולים עם ממאירות מתקדמת בקיבה או צומת קיבה-וושט, בהם לא תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול קו-ראשון בכימותרפיה.

מדגם המחקר כלל חולים שלא קיבלו טיפול קודם, אובחנו עם מחלה לא-נתיחה, מתקדמת-מקומית/גרורתית, שלילית ל-HER2. בכל החולים לא תועדה התקדמות מחלה לאחר 12 שבועות טיפול אינדוקציה ב-Oxaliplatin/Fluoropyrimidine. התוצא העיקרי של המחקר היה ההישרדות הכוללת לאחר טיפול אינדוקציה בכלל החולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, או בקרב חולים עם עדות ל-PD-L1 בלפחות 1% מתאי הגידול.

החוקרים מדווחים כי 805 חולים קיבלו טיפול אינדוקציה בכימותרפיה ו-499 חולים חולקו באקראי לאחת משתי זרועות הטיפול: 249 חולים בקבוצת Avelumab ו-250 חולים בקבוצת המשך טיפול כימותרפי. בעת בחינת הנתונים, המעקב המינימאלי עמד על 18 חודשים.

בקבוצת הטיפול ב- Avelumab חציון ההישרדות הכוללת לאחר טיפול כימותרפי עמד על 10.4 חודשים, זאת בהשוואה ל-10.9 חודשים בקבוצת הטיפול הכימותרפי (יחס סיכון של 0.91, p=0.1779); שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 24 חודשים עמדו על 22.1% לעומת 15.5%, בהתאמה.

יחס הסיכון להישרדות הכוללת בקרב חולים עם גידול חיובי ל-PD-L1 (54 חולים) עמד על 1.13 (רווח בר-סמך 95% של 0.57-2.23). לא תועדה תועלת מבחינת ההישרדות הכללית בקבוצות שונות, פרט לתועלת אפשרית לטיפול ב- Avelumab בחולים ללא עדות לגרורות בעת ההקצאה האקראית (60 חולים, יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.28-0.98). ההישרדות ללא-התקדמות הייתה דומה בין הקבוצות.

שיעורי התגובה האובייקטיבים לאחר ההקצאה האקראית עמדו על 13.3% בקבוצת הטיפול ב- Avelumab, לעומת 14.4% בקבוצת הטיפול הכימותרפי. שיעורי משך התגובה לטיפול לאחר 12 חודשים עמדו על 62.3% לעומת 28.4%, בהתאמה.

שיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-61.3% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Avelumabוב-77.3% מהחולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי. שיעורי אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה עמדו על 12.8% ו-32.8%, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול אחזקה ב- Avelumab הדגים יעילות ובטיחות בהשוואה להמשך טיפול כימותרפי בחולים עם ממאירות מתקדמות-מקומית או גרורתית באזור הקיבה או צומת קיבה-וושט; עם זאת, המחקר לא ענה על המטרה העיקרית של הדגמת עדיפות מבחינת ההישרדות הכללית לטיפול ב- Avelumab.

מתוך כנס ה- Gastrointestinal Cancers Symposium

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה