אונקולוגיה

יעילות ובטיחות Cemiplimab לטיפול בחולים עם קרצינומה עורית מסוג תאי קשקש (Lancet Oncol)

מנתונים שפורסמו בכתב העתLancet Oncologyעולה כי ל-Cemiplimab (שם מסחרי Libtayo  ) יעילות כנגד קרצינומה עורית מתקדמת-מקומית מסוג תאי קשקש (Squamous Cell Carcinoma), עם פרופיל בטיחות סביר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו את היעילות כנגד-גידול שלCemiplimabבחולים עם קרצינומה עורית גרורתית של תאי קשקש . בחולים עם קרצינומה עורית מתקדמת-מקומית מסוג תאי קשקש פרוגנוזה גרועה עם טיפול סיסטמי קונבנציונאלי והחוקרים השלימו ניתוח נתונים להערכת הבטיחות והיעילות שלCemiplimabבאוכלוסיה זו.

המחקר בשלב 2, בתווית-פתוחה, כלל זרוע אחת ונערך ב-25 מרפאות אמבולטוריות באוסטרליה, גרמניה וארצות הברית. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם עדות היסטולוגית לקרצינומה עורית מתקדמת מסוג תאי קשקש ומדדECOGשל 0-1. המשתתפים קיבלו טיפול תוך-ורידי ב-Cemiplimabבמינון 3 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, למשך עד 96 שבועות. התוצא העיקרי היה התגובה האובייקטיבית לטיפול, אשר הוגדר כשיעור החולים עם תגובה מלאה או חלקית.

בתקופה שבין יוני 2016 ועד אפריל 2018, 78 חולים גויסו למחקר וטופלו ב-Cemiplimab. חציון משך המעקב עמד על 9.3 חודשים בעת ניתוח הנתונים.

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 44% (34 מבין 74 מטופלים). ב-10 חולים (13%) התגובה הכוללת הטובה ביותר הייתה תגובה מלאה וב-24 חולים (31%) מדובר היה בתגובה חלקית לטיפול.

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-34 חולים (44%). האירועים החריגים הנפוצים כללו יתר לחץ דם (8%) ודלקת ריאות (5%). אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו ב-23 חולים (29%). עוד תועד מקרה אחד של תמותה על-רקע הטיפול התרופתי, אשר אירע לאחר דלקת ריאות על-רקע השתנקות.

החוקרים מסכמים וכותבים כיCemiplimabמהווה אפשרות יעילה ובטוחה לטיפול בקרצינומה עורית מתקדמת-מקומית מסוג תאי קשקש בחולים בהם לא היה קיים טיפול סטנדרטי מקובל.

Lancet Oncol. 2020;21(2):294305


הערת מערכת : התכשיר Libtayo אושר לאחרונה להכללה בסל הבריאות (עוד בטרם אושר לשיווק) להתוויה של  טיפול בקרצינומה עורית מסוג תאים קשקשיים(cell squamous )מתקדמת מקומית או גרורתית, בחולים שאינם מועמדים לטיפול באמצעות הסרה כירורגית קוראטיבית או קרינה . 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה