כנסים

תוצאות חיוביות באנליזת הביניים בניסוי הפיבוטלי פאזה 3 בסרטן השחלות (הודעת וי.בי.אל תרפיוטיקס)

26/03/2020

 

הודעת וי.בי.אל תרפיוטיקס

  • ועדת בקרה בלתי-תלויה (DSMC) שבחנה את הנתונים המלאים קבעה כי מחקר OVAL עמד בהצלחה בקריטריון שנקבע מראש, ולפיו יש יתרון מוחלט של 10% או יותר לשיעור המגיבים בקבוצת הטיפול עם VB-111 לעומת קבוצת הביקורת כפי שנמדד בערכי CA-125. הועדה ממליצה פה אחד שהמחקר ימשיך כמתוכנן
  • שיעור התגובה הכללי בקרב 60 המטופלות שנכללו באנליזה הוא 53% (תוצאה משולבת של שתי הקבוצות במשותף). בהנחה שהחלוקה לשתי קבוצות הטיפול מאוזנת, אחוז התגובה בזרוע המטופלת ב VB-111 (בשילוב עם טיפול שבועי בכימותרפיה פקליטקסל) הינו 58% או יותר
  • באוכלוסיית החולים עם תסמיני חום, שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב VB-111, שיעור התגובה הינו 69%.
  • התוצאות שהתקבלו באנליזת הביניים של ניסוי פאזה 3 זה הינן טובות לפחות כמו נתוני התגובה שנתקבלו בניסוי פאזה 2 שבדק אוכלוסייה דומה של חולות סרטן שחלות

 

קישור לדיווח: https://finance.yahoo.com/news/vbl-therapeutics-announces-positive-outcome-115410167.html


 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<