אונקולוגיה

טיפול אחזקה במעכבי PD-1 עשוי לשפר שיעורי הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם ממאירות גרורתית של שלפוחית השתן (J Clin Oncol)

טיפול אחזקה ב-Pembrolizumab (קיטרודה) בחולים עם ממאירות גרורתית של שלפוחית השתן הוביל לשיפור שיעורי הישרדות ללא-התקדמות המחלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום הינו טיפול קו-ראשון לממאירות גרורתית בדרכי השתן וניתן לרוב למשך תקופה קבועה, עם המשך מעקב עד התקדמות. טיפול אחזקה במעכבי PD-1 בעת הפסקת טיפול כימותרפי עשוי להוות חלופה טובה.

מדגם המחקר כלל חולים עם ממאירות גרורתית של שלפוחית השתן עם עדות למחלה יציבה לפחות תחת טיפול קו-ראשון המבוסס על פלטינום. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול אחזקה ב-Pmebrolizumab במינון 200 מ”ג (מתן תוך-ורידי כל שלושה שבועות) או פלסבו, למשך עד 24 חודשים. חולים בהם תועדה התקדמות מחלה תחת פלסבו יכלו לחצות לטיפול ב-Pembrolizumab.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות הממאירות. תוצאים משניים כללו את שיעורי ההישרדות הכוללים וכן את תוצאות הטיפול בהתאם למדד CPS (Combined Positive Score).

בתקופה שבין דצמבר 2015 ועד נובמבר 2018, 55 חולים חולקו לטיפול ב-Pembrolizumab ו-53 חולים חולקו לקבוצת הפלסבו.

שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 23% עם טיפול ב-Pembrolizumab ו-10% עם פלסבו. אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3-4 תועדו ב-59% מהמטופלים ב-Pembrolizumab ו-38% טופלו בפלסבו.

מהנתונים עולה כי משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם טיפול אחזקה ב-Pembrolizumab, בהשוואה לפלסבו (5.4 חודשים לעומת 3.0 חודשים; יחס סיכון של 0.65, p=0.04). חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 22 חודשים עם Pembrolizumab ועל 18.7 חודשים בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מדווחים כי לא תועדה אינטראקציה משמעותית בין מדד CPS של 10 נקודות ומעלה ובין זרוע הטיפול בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות המחלה או ההישרדות הכוללת של החולים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול אחזקה ב-Pembrolizumab הוביל לשיפור תגובה אובייקטיבית בחולים שהשיגו לפחות עדות למחלה יציבה לאחר קו-טיפול ראשון המבוסס על פלטינום ולהארכת משך ההישרדות ללא-התקדמות בחולים עם ממאירות גרורתית של שלפוחית השתן.

J Clin Oncol 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אחיות ואחים יקרים,

לרגל יום האחיות והאחים המצוין היום, 16 באפריל 2024, אנו מצדיעים לכם ומוקירים את פועלכם.

אתם, הגיבורים שנלחמים על חייהם של חיילים ושל אזרחים, ולא משנה באילו תנאים, וזאת באומץ, בגבורה וללא פשרות, ראויים לכל הערכה.
תודה רבה בשם חברת e-Med ובשם המדינה כולה.