אונקולוגיה

יעילות טיפול המבוסס על Nivolumab בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב מוקדם (JAMA Oncol)

טיפול מונותרפי ב- Nivolumab (אופדיבו) הוביל להפוגה מלאה בלמעלה ממחצית מהחולים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב מוקדם עם מאפיינים שליליים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב II שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. בנוסף, כאשר Nivolumab ניתן בשילוב עם משלב AVD (Doxorubicin, Vinblastine ו-Dacarbazine) תועדה תגובה כמעט בכלל החולים.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של שתי גישות טיפול קו-ראשון על-בסיס Nivolumab בחולים בגילאי 18-60 שנים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב מוקדם עם מאפיינים שליליים. מדובר במחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, בשלב 2, אשר כלל משתתפים מ-35 מרכזי מחקר ברחבי גרמניה.

טיפול סיסטמי ניתן בו-זמנית עם 4 מחזורים של Nivolumab ו-AVD (N-AVD) או כטיפול עוקב עם 4 מנות של Nivolumab, 2 מחזורי N-AVD ו-2 מחזורי AVD במינונים סטנדרטיים, לאחר מכן ניתנה קרינה במינון 30 Gy לאתר המעורב. התוצא העיקרי היה שיעורי הפוגה מלאה בעקבות הטיפול התרופתי.

מדגם המחקר כלל 109 משתתפים (גיל חציוני של 27 שנים, 60% נשים). מהערכת ביניים לאחר 2 מחזורי טיפול ב-N-AVD או 4 מנות של Nivolumab בלבד, בכל 54 החולים שקיבלו את הטיפול המשולב וב-49 מבין 51 חולים (96%) תחת טיפול מונותרפי ב- Nivolumab תועדה תגובה אובייקטיבית לטיפול, עם שיעורי הפוגה מלאה של 87% עם טיפול משולב ב-N-AVD ושל 51% עם Nivolumab בלבד.

מבין 101 חולים זמינים להערכת התוצא העיקרי של המחקר, ב-46 מבין 51 חולים (90%) שקיבלו טיפול בו-זמנית וב-47 מבין 50 חולים (94%) שקיבלו טיפול עוקב תועדה תגובה מלאה לטיפול.

לאחר חציון מעקב של 13 חודשים, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים עמדו על 100% בקרב אלו שקיבלו טיפול בו-זמנית ועל 98% בחולים שקיבלו טיפול עוקב.

החוקרים מסכמים וכותבים כי שתי גישות הטיפול שכללו שילוב Nivolumab עם AVD הן ישימות והובילו לשיעורי הפוגה גבוהים בחולים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב מוקדם, עם מאפיינים שליליים.

JAMA Oncol 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה