אונקולוגיה

יתרונות Atezolizumab בטיפול בממאירות גרורתית של דרכי השתן (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Atezolizumab (טיסנטריק) לטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום בחולים עם קרצינומה גרורתית של דרכי השתן הובילה להארכת ההישרדות ללא-התקדמות.

החוקרים מדווחים על תוצאו מחקר IMvigor130, מחקר בשלב 3 להשוואת Atezolizumab עם או בלי טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, בהשוואה לפלסבו עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, כקו-טיפול ראשון לקרצינומה גרורתית של דרכי השתן.

מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה של קרצינומה גרורתית או מתקדמת-מקומית של דרכי השתן, אשר גויסו מ-221 מרכזים ב-35 מדינות. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Atezolizumab עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום, טיפול ב- Atezolizumab בלבד, או פלסבו עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום. תוצאי היעילות העיקריים כללו את ההישרדות ללא-התקדמות וההישרדות הכוללת.

בתקופה שבין יולי 2016 ועד יולי 2018 גויסו למחקר 1,213 חולים. מבין אלו, 451 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- Atezolizumab עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום, 362 חולים קיבלו טיפול ב- Atezolizumab בלבד ו-400 חולים נכללו בקבוצת טיפול דמה עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום.

חציון משך המעקב עמד על 11.8 חודשים ובעת ניתוח ההישרדות ללא-התקדמות, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.2 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumabעם כימותרפיה ועל 6.3 חודשים עם טיפול כימותרפי ופלסבו (יחס סיכון של 0.82, p=0.007).

מניתוח הביניים של ההישרדות הכללית עלה כי חציון משך ההישרדות הכללית עמד על 16.0 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם כימותרפיה ועל 13.4 חודשים עם פלסבו וטיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.83, p=0.027).

חציון ההישרדות הכוללת עמד על 15.7 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab בלבד ועל 13.1 חודשים בקבוצת הטיפול בכימותרפיה עם פלסבו (יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.83-1.24).

אירועים חריגים שהובילו להפסקת כל תכשיר תועדו ב-156 חולים (34%) בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם כימותרפיה, 22 חולים (6%) שטופלו ב- Atezolizumab בלבד ו-132 חולים (34%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי עם פלסבו.

ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Atezolizumab בשילוב עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום כאפשרות קו-טיפול ראשון בחולים עם קרצינומה גרורתית של דרכי השתן.

The Lancet 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה