אונקולוגיה

יעילות הטיפול בקיטרודה כנגד מלנומה אינה תלויה במוטאציות BRAF (מתוך JAMA Oncol)

בחולים עם מלנומה מתקדמת, טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) היה יעיל ללא תלות בנוכחות או העדר מוטאציות BRAF, כך עולה מנתונים רטרוספקטיביים משלושה מחקרי KEYNOTE, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.

החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים בינלאומיים: מחקר KEYNOTE 001, KEYNOTE 002 ו-KEYNOTE-006. הם כללו בניתוח הנתונים מבוגרים עם מלנומה מתקדמת ונתונים אודות נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K בגידול בחולים שטופלו בקיטרודה. המשתתפים במחקר טופלו בקיטרודה בשני מינונים של 2 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות, 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, או 10 מ”ג/ק”ג כל 3 שבועות.

תוצאי הסיום כללו את שיעורי התגובה האובייקטיבית והישרדות ללא-התקדמות כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1 וההישרדות הכוללת. שיעורי תגובה אובייקטיבית, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים ושיעורי הישרדות כוללם נבחנו במספר תתי קבוצות: חולים ללא מוטאציות BRAF לעומת אלו עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K וחולים עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K עם ובלי טיפול קודם במעכבי BRAF עם/ללא טיפול במעכב MEK.

מדגם המחקר כלל 1,558 חולים (60.6% גברים, גיל ממוצע של 60 שנים). שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 38.3% (596 מבין 1,558 חולים), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 36.9%.

בקרב 1,124 חולים ללא מוטאציות BRAF ו-434 חולי מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 39.8% ו-34.3%, בהתאמה, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.9% ו-19.8%, בהתאמה, ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 37.5% ו-35.1%, בהתאמה.

ב-271 חולי מלנומה עם מוטאציית BRAF V600E/K אשר קיבלו טיפול קודם במעכב BRAF, עם/ללא מעכב MEK, תועדה פרוגנוזה גרועה יותר בהשוואה ל-163 חולים שלא קיבלו טיפול זה; שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 28.4% ועל 44.2%, בהתאמה, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 15.2% ו-27.8%, בהתאמה ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 26.9% ו-49.3%, בהתאמה.

ממצאי המחקר תומכים בשימוש בקיטרודה בטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת, ללא תלות בנוכחות/העדר מוטאציות BRAF V600E/K, בין אם קיבלו טיפול במעכבי BRAF ובין אם לאו.

JAMA Oncol. Published online July 16, 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית מפחיתה משמעותית את הסיכון לתמותה מוקדמת מכל-סיבה בנשים עם וריאנט פתוגני בגנים BRCA1/2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים הנושאות וריאנטים פתוגניים בגנים BRCA1/2 סיכון מוגבר לסרטן שד ושחלות ומומלץ להשלים כריתה דו-צדדית של השחלות והחצוצרות להפחתת הסיכון לממאירות. עם זאת, הקשר בין […]

  • טיפול ב-Zolgenensma משפר תפקוד מוטורי בחולים עם ניוון שרירי שדרתי (מתוך כנס ה-MSA)

    טיפול ב-Zolgenensma משפר תפקוד מוטורי בחולים עם ניוון שרירי שדרתי (מתוך כנס ה-MSA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-Muscular Dystrophy Association שנערך באורלנדו עולה כי טיפול ב- Zolgenensma עשוי להביא לשיפור תפקוד מוטורי בילדים עם ניוון שרירי שדרתי (Spinal Muscular Atrophy). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קליניים הדגימו את היעילות והבטיחות של Zolgenensma (או Onasemnogene Abeparvovec) לטיפול בחולים עם ניוון שרירי שדרתי במשקל של 8.5 ק”ג ומעלה. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Amivantamab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Amivantamab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Amivantamab בשילוב עם כימותרפיה כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Nonsmall Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם מוטציות החדרה באקסון 20 של EGFR. בעקבות האישור המואץ של הטיפול ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש מאי בשנת 2021, כעת Amivantamab קיבל אישור […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור lifileucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, כאשר מדובר באישור הראשון של טיפול תאי כנגד הממאירות הסולידית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מלנומה גרורתית או לא-נתיחה הינה צורה אגרסיבית של המחלה הממארת העשויה להיות פטאלית. הטיפול האימונותרפי האמור מיועד למבוגרים לאחר טיפול […]

  • גורמים המנבאים התפתחות סיבוכים במבוגרים וילדים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    גורמים המנבאים התפתחות סיבוכים במבוגרים וילדים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    מתוצאות מחקר חדש מישראל, בראשות פרופ’ דן טרנר מבית החולים שערי צדק בירושלים, עולה כי כרבע מהחולים עם מחלת קרוהן צפויים לפתח סיבוכים של המחלה, כאשר בדיקות מעבדה, סוג טיפול להשראת הפוגה, מצב סוציואקונומי וחסר תזונתי מנבאים סיכון גבוה יותר לסיבוכים בילדים עם מחלת המעי הדלקתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות […]

  • הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה