במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי לקולטנים להורמונים, טיפול ניאו-אדג’וונטי ב-Atezolizumab (טיסנטריק) עם Nab-Paclitaxel וטיפול כימותרפי מבוסס-אנתרציקלינים מוביל לשיפור משמעותי בשיעורי תגובה פתולוגית מלאה, לצד פרופיל רעילות מתקבל על הדעת.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, בשלב 3, אשר כלל 75 אתרים מ-13 מדינות. במחקר נכללו נשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים, בשלב II–III, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול כימותרפי עם מתן תוך-ורידי של Atezolizumab או פלסבו כל שבועיים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו תגובה פתולוגית מלאה בכלל המדגם ובנשים עם גידול חיובי ל-PD-L1.
מבין 333 נשים מתאימות למחקר, 165 נשים נכללו בקבוצת ההתערבות ו-168 היו בקבוצת הפלסבו. בעת ניתוח הנתונים, לאחר חציון מעקב של 20.6 חודשים אחר נשים בקבוצת ההתערבות ו-19.8 חודשים באלו בקבוצת הביקורת, שיעורי התגובה הפתולוגית המלאה עמדו על 58% (95 נשים) בקבוצת ההתערבות ועל 41% (69 נשים) בקבוצת הפלסבו (p=0.0044).
בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, שיעורי תגובה פתולוגית מלאה עמדו על 69% (53 נשים) ב-77 הנשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 49% (37 נשים) ב-75 הנשים בקבוצת הביקורת (P=0.021).
בשלב טיפול ניאו-אדג’וונטי, אירועים חריגים בדרגה 3-4 היו מאוזנים היטב ואירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-23% ו-16% מהנשים בקבוצת ההתערבות ובקבוצת הביקורת, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במשלב Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel וטיפול כימותרפי מבוסס-אנתרציקלינים כנגד סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי לקולטנים להורמונים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!