חדשות

רשות התרופות האירופית (ה-EMA) אישרה את Phesgo לטיפול בסרטן שד מסוג HER2 חיובי (הודעת רוש)

03/01/2021

 
רשות התרופות האירופית (ה-EMA) אישרה את התרופה Phesgo מאת חברת Roche (תכשיר להזרקה תת עורית במינון קבוע של המשלב פרג'טה והרספטין) לטיפול בסרטן שד מסוג HER2 חיובי
 
• צורת מתן תת עורית מועדפת על ידי מטופלים, רופאים ואנשי צוות רפואי, וכרוכה בשהות קצרה יותר בבית החולים ועלויות מופחתות 1,2,3
• הטיפול ב - Phesgo מהיר יותר במעל 90%, וניתן בהזרקה תת עורית האורכת דקות ספורות, לעומת עירוי תוך ורידי של Herceptin ו - Perjeta האורך שעות 4,5,6
• האישור מבוסס על תוצאות מחקר הרישום פאזה 3 FeDeriCa, אשר הדגים אי נחיתות בריכוזי הדם של Herceptin ו – Perjeta וכן יעילות ובטיחות דומים במתן Phesgo לעומת הפורמולציות למתן תוך ורידי.

באזל, 23 בדצמבר 2020 - חברת Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) הכריזה כי רשות התרופות האירופית (ה-EMA) אישרה את Phesgo®, תכשיר להזרקה תת עורית (SC) במינון קבוע של המשלב פרג'טה והרספטין עם האנזים היאלורונידאז, לטיפול בסרטן שד מוקדם וגרורתי מסוג HER2 חיובי.
 
"אישור זה מהווה צעד משמעותי קדימה בטיפול בסרטן שד חיובי ל- HER2", כך לדברי ד"ר לוי גאראווי, MD, PhD, מנהל רפואה ראשי וראש פיתוח מוצר גלובלי בחברת Roche. "החדשנות של Phesgo מאפשרת צמצום משמעותי של הזמן שאנשים מבלים בקבלת הטיפול המקובל עם Herceptin ו - Perjeta, ועוזרת למזער את השפעת הטיפול על חיי היומיום שלהם. בנוסף, עונה על הביקוש הגובר במערכות הבריאות לפתרונות טיפול מהירים וגמישים יותר."

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<