חדשות

טיפול מונותרפי ב-Cemiplimab עשוי לשמש כטיפול קו-ראשון כנגד NSCLC מתקדם (The Lancet)

16/02/2021

 

טיפול מונותרפי ב- Cemiplimab הוביל לשיפור משמעותי של ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול כימותרפי, בחולים עם ממאירות ריאתית מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 (Programmed Death Ligand) של 50% ומעלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות הטיפול ב- Cemiplimab כקו-טיפול ראשון כנגד NSCLC מתקדם עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%. מחקר EMPOWER-Lung 1 היה מחקר רב-מרכזי, בשלב 3, שכלל חולים מ-138 מרפאות ב-24 מדינות עם NSCLC. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Cemiplimab במינון 350 מ"ג כל שלושה שבועות, או טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום. החוקרים התירו מעבר מטיפול כימותרפי ל- Cemiplimab לאחר התקדמות מחלה.

 

תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה. החוקרים בחנו את התוצאות בחולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%. עוד נבחנו אירועים חריגים בכלל החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר.

 

מדגם המחקר כלל 710 חולים, כולל 563 חולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%.

 

בקרב חולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50% , חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע עם Cemiplimab (283 חולים), לעומת 14.2 חודשים עם טיפול כימותרפי (280 חולים) (יחס סיכון של 0.57, P=0.0002). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.2 חודשים עם Cemiplimab, בהשוואה ל-5.7 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.54, p<0.0001).

 

עוד תיעדו החוקרים שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות עם Cemiplimab בניתוח לפי כוונה לטפל, זאת למרות שיעור גבוה של מעבר מקבוצת הטיפול הכימותרפי לקבוצת הטיפול ב- Cemiplimab (74%).

 

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-98 מבין 355 חולים (28%) שקיבלו טיפול ב- Cemiplimab וב-135 מבין 342 חולים (39%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Cemiplimab עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה לאוכלוסיה זו.

 

The Lancet 2021

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<