חדשות

השוואת משלב Nivolumab עם Cabozantinib לעומת Sunitinib בטיפול בסרטן כליה (N Engl J Med)

05/03/2021

 

משלב Nivolumab (אופדיבו) עם Cabozantinib (קבומטיקס) הדגים עדיפות משמעותית על-פני Sunitinib (סוטנט) בתוצאות הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת וסיכויי תגובה לטיפול בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma) שלא קיבלו טיפול קודם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

 

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי, בתווית-פתוחה, בו חולקו באקראי מבוגרים עם אבחנה של RCC בשלב מתקדם לטיפול במשלב Nivolumab עם Cabozantinib או Sunitinib. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות ותוצאים משניים כללו הישרדות כוללת, תגובה אובייקטיבית לטיפול ובטיחות הטיפול. עוד בחנו החוקרים את איכות החיים הבריאותית של החולים.

 

מדגם המחקר כלל 651 חולים שחלקו לטיפול ב- Nivolumab עם Cabozantinib (323 חולים) או Sunitinib (328 חולים). לאחר חציון מעקב של 18.1 חודשים להערכת ההישרדות הכוללת, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 16.6 חודשים עם הטיפול המשולב, לעומת 8.3 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.51, p<0.001). הסיכויים לשרוד לאחר 12 חודשים עמדו על 85.7% עם הטיפול המשולב, לעומת 75.6% עם Sunitinib בלבד (יחס סיכון ש 0.60, p=0.001).

 

שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 55.7% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ועל 27.1% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Sunitinib (p<0.001).

 

יתרונות Nivolumab עם Cabozantinib לעומת Sunitinib נותרו בתתי-קבוצות שונים.

 

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-75.3% מבין 320 חולים בקבוצת הטיפול המשולב וב-70.6% מהמטופלים ב-Sunitinib. החוקרים מדווחים כי 19.7% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב הפסיקו לפחות אחת משתי התרופות בשל אירועים חריגים, כאשר 5.6% הפסיקו את שתי התרופות. החולים דיווחו על איכות חיים בריאותית טובה יותר שם משלב Nivolumab עם Cabozantinib, בהשוואה ל-Sunitinib.

 

ממצאי המחקר מעידים על עדיפות משלב Nivolumab עם Cabozantinib על-פני Sunitinib בחולים עם RCC.

 

N Engl J Med 2021; 384:829-841

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<