חדשות

זולטופיי בחולי סוכרת 2 מדגימה עדיפות מבחינת ירידה ב-A1C , משקל, וסיכון להיפוגליקמיה בהשוואה לטיפול במשטר בזאל/בולוס (Jouranl of Diabetes Science Technolgy )

13/05/2020

מאת נעה גנזבורג , Bsc

 

טיפול באינסולין degludec/liraglutide (זולטופיי)  מביא לירידה ברמות המוגלובין מסוכרר (HbA1c) , משקל גוף והיפוגליקמיות, בהשוואה לטיפול במשטר בזאל-בולוס (BB). במחקר חדש זה בחנו החוקרים את ההשפעה של מינון חד יומי של זולטופיי בהשוואה למשטר BB (כלומר, אינסולין גלרגין 100U/מ"ל ואינסולין אספרט).

 

החוקרים מצאו כי הטיפול בזולטופי סייע להגעה לירידות גדולות יותר ברמות ההמוגלובין המסוכרר, וכן במשקל הגוף או באירועי היפוגליקמיה, וזאת במגוון תתי קבוצות מבחינת גיל ומאפיינים נוספים, בהשוואה לטיפול במשטר אינסולין BB.

 

 החוקרים סבורים כי הטיפול ב-זולטופי עשוי לסייע בחולי סוכרת סוג 2 בהם הטיפול באינסולין בזאלי לא מביא לתוצאות מספקות.

 

משתתפי מחקר DUAL VII  היו חולי סוכרת סוג 2 , עם רמות של HbA1c בין 53-86  mmol/mol (  או 7.0%-10.0%.) המשתתפים חולקו לתת קבוצות פוסט-הוק על פי מאפייניהם בתחילת המחקר: 

  •  ראשית, רמות HbA1c נמוך או שווה ל-58.5, בין-58.5 ל-69.4, או מעל 69.4  mmol/mol- או  ≤7.5%,  בין >7.5 ל- ≤8.5%, ומעל 8.5%.
  •  שנית, לפי ה-BMI (נמוך מ-30, בין 30 ל-35, ומעל 35 ק"ג למטר מרובע); 
  • שלישית, לפי גילם (בין 18 ל-65, ומעל 65 שנים),
  • ורביעית, משך מחלתם (פחות מעשר שנים או יותר).

 

כמו כן התייחסו החוקרים למינון הבזאלי של אינסולין ביום לפני המחקר (20-30, בין 30-40, או בין 40-50 U) כמו גם לרמות הסוכר בדם בצום (פחות מ-7.2 mmol/L או פחות מ-130 mg/dL, או מעל ערכים אלה).

 

בהשוואה לנטילה של אינסולין במשטר BB, בכל תתי הקבוצות שנבחנו נראה שהטיפול ב-זולטופי הביא באופן עקבי לירידות דומות בערכים, וכן לפחות מקרים של היפוגליקמיה, למינון אינסולין נמוך יותר בתום המחקר, וכן לירידה במשקל. בכל תת הקבוצות הללו נרשמו גם ערכי המוגלובין מסוכרר A1C ממוצעים של פחות מ-53 mmol/mol  או (פחות או שווה ל-7%).

 

הירידה הגדולה ביותר בהמוגלובין מסוכרר דווחה בקבוצה שהציגה את הרמות הגבוהות ביותר של HbA1c בתחילת המחקר.

 

ה-EOT הממוצע של מינון האינסולין היה 0.43-0.52 U/ק"ג בנטילה של זולטופי ו-0.74-1.07 U/ק"ג בטיפול במשטר בזאל - בולוס.

 

החוקרים מציינים כי מטופלים רבים יותר בקבוצת ה-זולטופי השיגו את יעד המחקר המשולב המרכזי : 

  • הגעה לרמות HbA1c נמוכות מ-53  mmol/mol  (פחות מ-7%),
  •  ללא עליה במשקל
  •  וללא היפוגליקמיות  

 

לעומת אלו שטופלו באינסולין במשטר BB - וזאת עבור כל כל תת הקבוצות של ערכי HbA1c בתחילת המחקר, כלומר גם עבור אלו עם HbA1c נמוך  או שווה ל- 58.5 mmol/mol (עם 44.6% לעומת  7.0%), גם עבור אלו עם HbA1c בין 58.5-69.4 (41.1% לעומת 8.3%) ואלו עם HbA1c שהיה מעל 69.4 (עם 23.8% לעומת3.4% ).

 

החוקרים מסכמים כי בחולי סוכרת סוג 2 שלא הגיעו לאיזון גליקמי תחת אינוסולין בזאלי, הטיפול בזולטופי מסייע בהשגת האיזון הגליקמי, וזאת עם סיכון מופחת להיפוגליקמיות ועליה במשקל, בהשוואה להמשך טיפול באינסולין במשטר BB .

 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32107930

 

הערת מערכת: תוצאות המחקר מצביעות  על יעילות דומה בין מתן זולטופיי ומשטר בזאל בולוס בהשגת איזון גליקמי אך עם יתרון משמעותי לזולטופיי בהפחתת תופעות לוואי.

בנוסף, יש לציין כי משטר חד יומי פשוט עם זולטופיי לעומת 4 זריקות אינסולין ביום במשטר בזאל-בולוס,  מאפשר השגת היענות גבוהה יותר לאורך זמן של המטופלים  והתאמה טובה יותר לאורח החיים המודרני.


מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני