חדשות

הוועדה לאישור מוצרים רפואיים לטיפול בבני אדם באירופה, ה- CHMP של רשות התרופות האירופית (ה-EMA) המליצה על אישור התרופה Phesgo (תכשיר להזרקה תת עורית במינון קבוע של המשלב פרג'טה והרספטין) לטיפול בסרטן ש

25/11/2020

 
• Phesgo מאפשרת צורת מתן יותר מהירה ופחות פולשנית של הטיפול הסטנדרטי עם פרג'טה והרספטין, בהזרקה תת עורית האורכת דקות ספורות, לעומת צורת מתן של עירוי תוך ורידי האורכת שעות1,2,3
• צורת מתן תת עורית מועדפת על ידי מטופלים, רופאים ואנשי צוות רפואי, וכרוכה בשהות קצרה יותר בבית החולים ועלויות מופחתות4,5,6
• זוהי הפעם הראשונה שחברת Roche משלבת בין שני נוגדנים חד שבטיים הניתנים בזריקה תת עורית אחת
באזל, 13 בנובמבר 2020 - חברת Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) הכריזה היום כי הוועדה של רשות התרופות האירופית (ה-EMA) לאישור מוצרים רפואיים לטפול בבני אדם (וועדת ה- CHMP) המליצה על אישור של Phesgo®, תכשיר להזרקה תת עורית (SC) במינון קבוע של המשלב פרג'טה והרספטין עם האנזים היאלורונידאז, בשילוב עם כימותרפיה הניתנת תוך ורידית (IV), לטיפול בסרטן שד מוקדם וגרורתי מסוג HER2 חיובי. על סמך המלצה זו, ההחלטה הסופית בדבר אישור Phesgo צפויה להתקבל מרשות התרופות האירופית בקרוב.
 
"המחויבות שלנו לשיפור חייהן של מטופלות סרטן שד היא מעבר לשיפור תוצאות יעילות", כך לדברי ד"ר לוי גאראווי, MD, PhD, מנהל רפואה ראשי וראש פיתוח מוצר גלובלי בחברת Roche. "ההמלצה שניתנה היום מהווה צעד חשוב נוסף בהגדרה מחדש של הטיפול המקובל באירופה במטופלות סרטן שד מסוג HER2 חיובי, ובאופן פוטנציאלי, מאפשר טיפול יותר מהיר ופחות פולשני עם פרג'טה והרספטין."

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<