חדשות

תוצאות מבטיחות ל-Degarelix לטיפול בפדופיליה (JAMA Psychiatry)

05/05/2020

 

ממצאי מחקר בשלב II הדגימו תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Degarelix (פירמגון), המאושרת לטיפול בסרטן ערמונית, להפחתת דחפי פדופיליה בגברים.

 

מדגם המחקר כלל 52 גברים, בגיל ממוצע של 36 שנים, אשר כולם יצרו קשר טלפוני עם קו חם טלפוני בשל מיניות לא-רצויה ואובחנו עם הפרעה פדופילית. מחצית מהמשתתפים קיבלו שתי זריקות תת-עוריות של Degarelix Acetate במינון 120 מ"ג.

 

בתחילת המחקר, חציון רמות טסטוסטרון בקרב המשתתפים במחקר עמד על 4.76 ננוגרם/מ"ל בקבוצת ההתערבות ועל 4.04 ננוגרם/מ"ל בקבוצת הפלסבו. שבועיים לאחר הזריקה הראשונית, בקבוצת הטיפול תועדו רמות טסטוסטרון בטווח סירוס של 0.2 ננוגרם/מ"ל ואלו נותרו כך לאורך 10 שבועות.

 

על-בסיס מדד סיכון משולב לביצוע התעללות מינית בילדים, המשתתפים סווגו לקבוצות סיכון. מרבית המשתתפים (44 משתתפים) היו בקטגוריית סיכון בינוני, בעוד ששלושה הוגדרו בסיכון גבוה. למרות המספר הקטן של משתתפים בקטגוריית סיכון גבוה, באלו תועד שיפור משמעותי במדד הסיכון המשולב לאחר שבועיים (3.3-, רווח בר-סמך 95% של 7.9- עד 1.2) ולאחר 10 שבועות (6-, רווח בר-סמך 95% של 10.6- עד 1.4-).

 

שבועיים לאחר הזריקה הראשונית של Degarelix, תכשיר להפחתת רמות טסטוסטרון, בגברים בקבוצת הטיפול נרשמה ירידה מ-7.4 ל-4.4 במדד סיכון משולב לביצוע מעשה התעללות מינית בילדים, בהשוואה לירידה מ-7.8 ל-6.6 בקבוצת הפלסבו, אשר הוגדר כתוצא העיקרי של המחקר (הבדל ממוצע בין הקבוצות של 1.8-, p=0.01).

 

השיפור במדד הסיכון המשולב תועד בחמשת תחומי התעללות מינית בילדים – הפרעת פדופיליה, עיסוק-יתר במין, הפרעה בשליטה עצמית, אמפתיה נמוכה והערכת סיכון עצמי – ושיפור זה נותר לאורך 10 שבועות הטיפול ב- Degarelix.

 

עוד מדווחים החוקרים כי תועד שיפור משמעותי בתחומים ספציפיים דוגמת מדד הפרעה פדופילית (0.7-, רווח בר-סמך 95% של 1.4- עד 0) ומדד עיסוק-יתר במין (0.7-, רווח בר-סמך 95% של 1.2- עד 0.3-). השיפור בשני המדדים הללו נותר לאורך 10 שבועות.

 

עם זאת, הטיפול לא הוביל לשיפור משמעותי בתחומים אחרים, כולל הערכה עצמית של רמת הסיכון לביצוע התעללות מינית בילד, רמות אמפתיה נמוכות, הפרעה בשליטה עצמית ואיכות חיים.

 

מבין 26 המשתתפים שקיבלו את הטיפול, אירועים חריגים תועדו ב-89% מהמטופלים, כאשר האירועים הנפוצים כללו תגובה באתר הזריקה (88% לעומת 4%) ועליה באנזימי כבד (44% לעומת 8%).

 

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת ההשפעות ארוכות הטווח של הטיפול.

 

JAMA Psychiatry 2020

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<