הודעות אירגונים

הודעת חברת סאנופי אוונטיס אודות אישור שתי התוויות חדשות במסגרת סל הבריאות 2009

06/01/2009

רופא\ה יקר\ה

 

חברת סאנופי אוונטיס שמחה להודיע, כי פלוויקס אושרה בשתי אינדיקציות נוספות בסל הבריאות:

1. מתן פלוויקס לחולים לאחר אירוע מוחי ראשון תחת טיפול באספירין .

Plavix for patients experiencing a first episode of ischemic stroke while taking aspirin treatment.

2. מתן פלוויקס לחולים המצונתרים ב-Bare metal stents – הארכת משך המתן מ-3 חודשים ל-9 חודשים.

 

חשיבות מתן פלוויקס בשבץ מוחי:

הטיפול בפלוויקס עבור חולים עם שבץ מוחי הוא חיוני ביותר, בעיקר כאשר מתרחש בחולים הנוטלים ממילא טיפול באספירין. חולים הנוטלים אספירין כמניעה שניונית (לאחר אירוע וסקולארי כלשהו) וחולים הנוטלים אספירין כמניעה ראשונית (עקב ריבוי גורמי סיכון) ועוברים שבץ מוחי על אף הטיפול באספירין זקוקים לטיפול נוגד טסיות יעיל יותר. יתרון של פלוויקס מול אספירין הוכח במחקר ה-CAPRIE  (Lancet 1996;348: 1329–39).

לפלוויקס יתרונות נוספים מעבר למניעה של שבץ מוחי חוזר, וידוע כי חולים עם שבץ בעברם נמצאים בסיכון גבוה לאירועים ווסקולארים נוספים : במחקר סקר גדול ביותר הנקרא  REACH  ( JAMA, 2007 297:1197-1206) נמצא כי אחד מכל 7 חולים שעברו שבץ מוחי יסבול מאירוע קרדיווסקולארי (התקף לב, שבץ מוחי, מוות קרדיווסקולארי או אשפוז חוזר) כעבור שנה אחת.

(ראה בהמשך ציטוטים מתוך ההמלצות הארגונים השונים)

 

חשיבות מתן פלוויקס בחולים לאחר צנתור כלילי

חשיבות מתן פלוויקס לאחר צנתור כלילי שבמהלכו הושתל תומכון ידועה ממחקרים רבים.

המלצות הארגון הקרדיולוגי האמריקאי (ACC\AHA) כמו גם האיגוד הקרדיולוגי הישראלי קובעים כי גם בחולים עם BMS משך זמן הטיפול האידאלי עם פלוויקס הוא עד 1 שנה.

הטיפול בפלוויקס מביא לירידה בשיעור האירועים הקרדיווסקולאריים האיסכמיים בחולים שעברו PCI, כפי שהוכח במחקרים PCI-CURE   (Lancet 2001; 358: 527–33) ו- CREDO (JAMA. 2002; 288:2411-2420)

(ראה ציטוטים בהמשך מתוך המלצות הארגונים הקרדיולוגים)

 

"משך הזמן המומלץ למתן פלוויקס בשילוב עם אספירין לאחר השתלת תומכן מסוג   BMSלמטופלים עם אירוע כלילי חד הינו 12 חדשים. משך הזמן למתן פלוויקס לאחר השתלת BMS  למטופלים עם תעוקה יציבה הוא לפחות חודש ובאופן אידיאלי למשך של עד שנה. ככל שהסיכון המוערך לאירוע אטרותרומבוטי גבוה מחד, והסיכון המוערך לדמם נמוך מאידך, כך גוברת הנטייה למתן ממושך יותר במסגרת חלון הטיפול המומלץ".  (מתוך המלצות למשך שימוש בפלוויקס – עפ"י האיגוד הקרדיולוגי בישראל, החוג לקרדיולוגיה התערבותית 2007)

 

 

 

 

 

 

 

להלן ציטוטים מתוך ההמלצות הבינלאומיות בנוגע לשבץ מוחי:

 

Practice Guidelines (8th Edition) Chest Physicians Evidence-Based Clinical for Ischemic Stroke: American College of Antithrombotic and Thrombolytic Therapy (Chest 2008; 133; 630-669)

4.1.1. In patients who have experienced a noncardioembolic stroke or TIA (ie, atherothrombotic, lacunar, or cryptogenic), we recommend treatment with an antiplatelet drug (Grade 1A). Aspirin, the combination of aspirin, 25 mg and extended-release dipyridamole, 200 mg bid, and clopidogrel (75 qd) are all acceptable options for initial therapy. We recommend an aspirin dose of 50–100 mg/d over higher aspirin doses (Grade 1B).

Update to the AHA/ASA Recommendations for the Prevention of Stroke in Patients with Stroke and Transient Ischemic Attack (Stroke 2008; 39; 1647-1652)

Class I Recommendations

1. For patients with noncardioembolic ischemic stroke or TIA, antiplatelet agents rather than oral anticoagulation are recommended to reduce the risk of recurrent stroke and other cardiovascular events (Class I, Level of Evidence A).

New recommendation: Aspirin (50 to 325 mg/d) monotherapy, the combination of aspirin and extended-release dipyridamole, and clopidogrel monotherapy are all acceptable options for initial therapy (Class I, Level of Evidence A).*

(*For patients who have an ischemic cerebrovascular event while taking aspirin, there is no evidence that increasing the dose of aspirin provides additional benefit. Although alternative antiplatelet agents are often considered for noncardioembolic patients, no single agent or combination has been well studied in patients who have had an event while receiving aspirin. )

 

להלן ציטוטים מתוך ההמלצות של הארגונים הקרדיולוגים:

2007 Focused Update of the ACC/AHA/SCAI 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Intervention 2007 PCI Focused Update Recommendation Comments (JACC Vol. 51, No. 2, 2008)

Class I

5. For all post-PCI stented patients receiving a DES, clopidogrel 75 mg daily should be given for at least 12 months if patients are not at high risk of bleeding. For post- PCI patients receiving a BMS, clopidogrel should be given for a minimum of 1 month and ideally up to 12 months (unless the patient is at increased risk of bleeding; then it should be given for a minimum of 2 weeks). (Level of Evidence: B)

 

 

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<