הודעות אירגונים

אישור CE שקיבלה החברה מאפשר לחולי לב עם דפיברילטורים (CRT-Ds ) לעבור סריקת גוף מלאה ב-MRI (הודעת ביוטרוניק)

02/09/2015

 חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם כיום של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, רשמה עוד אבן דרך משמעותית בהסטוריית המוצרים שלה: החברה קיבלה אישור CE עבור סריקות גוף מלאה ב-MRI עבור שני הדורות האחרונים של הדפיברילטורים (CRT-Ds ) מפיתוחה, הפועלים בטכנולוגיית ה-ProMRI .

 

עד לאחרונה חולים מושתלי קוצבי לב או דפיברילטורים לא יכלו לעבור בדיקות MRI הכרחיות בשל השדות המגנטיים רבי העוצמה וגלי הרדיו הנפלטים במהלך הבדיקה, היכולים להשפיע, שלילית, על המערכות. השימוש בטכנולוגיית ה-ProMRI שפותחה על ידי ביוטרוניק, מאפשרת עתה לחולים הללו גישה חופשית לסריקות, שלעתים יכולות להציל את חייהם. מאז 2013 יכלו החולים בעלי הכשל הלבבי לעבור סריקות עם מגבלות אזוריות בגוף - וכעת, עם קבלת האישור, ניתן לעבור סריקת גוף מלא (בדרגת 1.5 Tesla ).

 

״זהו הישג אדיר עבורנו ועבור החולים ובמיוחד בעלי הכשל הלבבי״, אומר ד״ר אלברט ואן רוסון, מהמרכז הרפואי האוניברסיטאי באמסטרדם. ״האישור שקיבלה ביוטרוניק פותח אפשרויות אבחון שנמנעו מהחולים הללו. במרבית המקרים מדובר בחולים שעברו התקף לב. כעת, יש לנו אפשרות לעשות שימוש מלא בסריקות ה-MRI עבורם כדי לבחון כיצד לבם מגיב לטיפול שהם מקבלים. העובדה שסריקות גוף מלא כוללות כעת גם חולי לב הנמצאים בהליך טיפולי במערכות סינכרוניזציה לבבית, נותנים לחולים יתרון גדול שכן הן מספקות לרופאים המטפלים הרבה יותר מידע מדוייק על המצב המורכב של לבם״.

 

על פי הנתונים, באירופה לבדה, כשל לבבי משפיע על מעל 15 מיליון בני אדם. ״זהו מספר עצום וסביר שחלק גדול מהם נזקק או יזדקק לסריקת MRI במוקדם או במאוחר. זו גם הסיבה שהשקענו מאמצים רבים ביכולת לאפשר לחולים לעבור את הסריקה הכה חשובה הזו״, אומר מנואל אורטגה, סגן נשיא בכיר בביוטרוניק. ״האישור שקיבלנו מאפשר להרחיב את האופציות, הן עבור החולים והן עבור הרופאים״.

 

קו המוצרים הכלול באישור:

Inventra 7 HFT, Iperia 7 HF-T, Iperia 5 HF-T, Itrevia 7 HF-T, Itrevia 5 HF-T, Idova 7 HF-T, Iforia 7 HFT, Iforia 5 HF-T, Ilesto 7 HF-T, Ilesto 5 HF-T

 

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה מעל 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI .

למידע נוסף, בקרו באתר ‪www.biotronik.com

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<