חדשות

היעילות והבטיחות של Evolocumab במניעת אירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם תסמונת מטבולית תחת טיפול בסטטינים (JAMA Cardiol)

14/08/2020

 

מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולה כי טיפול ב- Evolocumab (רפאטה) הפחית משמעותית את רמות LDL ואת הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם תסמונת מטבולית, ללא עליה בשיעור המקרים החדשים של סוכרת, החמרת איזון גליקמי, או סוגיות בטיחות אחרות.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התוצאות של טיפול ב- Evolocumab בחולים עם ובלי תסמונת מטבולית. הם התבססו על נתונים ממחקר FOURIER אודות חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית יציבה שטופלו בסטטינים וחולקו לתוספת Evolocumab או פלסבו עם חציון מעקב של 2.2 שנים. התוצא העיקרי היה תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, אשפוז עקב אנגינה לא-יציבה, או רה-וסקולריזציה כלילית.

 

מבין 27,342 משתתפים (גיל ממוצע של 63 שנים, 75.4% גברים), 16,361 חולים אובחנו עם תסמונת מטבולית.

 

הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים היה גבוה יותר בקרב חולים עם תסמונת מטבולית, בהשוואה לאלו ללא תסמונת מטבולית (יחס סיכון מתוקן של 1.31, p<0.001). עוד מדווחים החוקרים כי בתת-קבוצה זו תועד סיכון מוגבר לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, או אירוע מוחי (יחס סיכויים מתוקן של 1.38, p<0.001).

 

הטיפול ב- Evolocumab הפחית רמות LDL באופן דומה בחולים עם תסמונת מטבולית (חציון של 92 מ"ג/ד"ל לעומת 30 מ"ג/ד"ל; p<0.001) ואלו ללא תסמונת מטבולית (חציון של 92 מ"ג/ד"ל לעומת 29 מ"ג/ד"ל; p<0.001).

 

באשר לתוצא העיקרי, יחסי הסיכון ל- Evolocumab לעומת פלסבו עמדו על 0.83, (רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.91) ועל 0.89 (רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.01) בחולים עם ובלי תסמונת מטבולית. באשר לתוצא הסיום המשני העיקרי, שכלל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי או אירוע מוחי, יחסי הסיכון המקבילים עמדו על 0.76 (רווח בר-סמך 95% של 0.68-0.86) ו-0.86 (רווח בר-סמך 95% של 0.74-1.01), בהתאמה.

 

הטיפול ב- Evolocumabבחולים עם תסמונת מטבולית לא לווה בעליה בסיכון להופעה חדשה של סוכרת או החמרת איזון גליקמי, בהשוואה לפלסבו.

 

ממצאי המחקר מציעים כי תוספת Evolocumab לטיפול בסטטינים בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית ותסמונת מטבולית הינה גישה יעילה להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם.

 

JAMA Cardiol. Published online August 12, 2020

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<