מנתוני מחקר WAKE-UP עולה כי טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase מלווה בתוצאות תפקודיות דומות בחולים עם עדות הדמייתית לאוטמים לקונאריים וחולים עם סוגים אחרים של אירועים מוחיים. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology כותבים החוקרים כי תרומבוליזה תוך-ורידית הינה גישה יעילה לטיפול גם בחולים עם אוטמים לקונאריים.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של תרומבוליזה תוך-ורידי בחולים עם אוטמים לקונאריים. הם השלימו ניתוח פוסט-הוק משני של מחקר WAKE-UP, אשר כלל חולים שגויסו בין ספטמבר 2012 ועד יוני 2017. מדובר במחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase בחולים עם אירוע חד שמועד הופעתו אינו ידוע. כל 503 החולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר נבחנו להערכת אוטמים לקונאריים, אשר הוגדרו על-בסיס בדיקת MRI ושני בוחנים בלתי-תלויים, שלא היו חשופים למידע הקליני.
התוצא העיקרי היה תוצא תפקודית חיובית, אשר הוגדרה בנוכחות מדד mRS (Modified Rankin Scale) של 0-1 לאחר 90 ימים מהופעת האירוע המוחי ותוך תקנון לגיל וחומרת התסמינים.
מבין 503 החולים שחולקו במסגרת מחקר WAKE-UP, ב-108 חולים (כולל 74 גברים, 68.5%) הייתה עדות הדמייתית לאוטמים לקונאריים, בעוד שב-395 חולים זוהו אוטמים לא-לקונאריים. חולים עם אוטמים לקונאריים היו צעירים יותר (גיל ממוצע של 63 שנים לעומת 66 שנים).
מבין החולים עם אוטמים לקונאריים, 55 חולים (50.9%) חולקו לקבוצת טיפול ב-Alteplase ו-53 חולים (49.1%) חולקו לקבוצת פלסבו.
הטיפול ב-Alteplase לווה בסיכוי גבוה יותר לתוצא תפקוד חיובי, ללא הטרוגניות של תוצאות הטיפול בין חולים עם אירוע מוחי לקונארי או לא-לקונארי. בחולים עם אירועים מוחיים לקונאריים, תוצאה חיובית תועדה ב-31 מבין 53 חולים (59%) בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-24 מבין 52 חולים (46%) מאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכויים מתוקן של 1.67).
החוקרים מדווחים כי תועד מקרה תמותה אחד ומקרה אחד של דימום תוך-גולגולתי תסמיני, כפי שהוגדר לפי קריטריוני Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study, בקבוצת הטיפול ב-Alteplase, אך לא תועדו מקרים דומים בקבוצת הפלסבו.
פיזור מדדי mRS לאחר 90 ימים מהאירוע המוחי הצביע על מגמה לא-מובהקת של תוצאות טובות יותר בחולים עם אוטמים לקונאריים, אשר טופלו ב-Alteplase, עם יחס סיכויים משותף מתוקן של 1.94.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי התועלת של טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase דומה בחולים עם אירועים מוחיים לקונאריים ואלו עם אירועים מוחיים לא-לקונאריים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!