נוירולוגיה

תוצאות מאכזבות ל-Israpidine בטיפול בחולי פרקינסון (מתוך כנס מטעם ה-AAN)

למרות מחקר קודם שהציע כי הטיפול ב- Israpidineעשוי להאט התקדמות מחלת פרקינסון, ממצאי מחקר בשלב 3 אינם תומכים בתועלת של טיפול זה. החוקרים הציגו את תוצאות המחקר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology ומדווחים כי הם התאכזבו מאוד מהתוצאות השליליות, לאחר תקווה על-בסיס נתונים קודמים כי הטיפול עשוי להשפיע על מהלך מחלת פרקינסון.

המחקר הנוכחי, STEADY-PD, הינו מחקר מבוקר-פלסבו בשלב 3, שארך 36 חודשים וכלל מתן Israpidine במינון 10 מ”ג ל-336 חולים (גיל ממוצע של 62 שנים, 68% גברים) עם מחלת פרקינסון בשלב מוקדם עם מדד UPDRS I-III (Unified Parkinson Disease Rating Scale Part I-III) של 23.1.

התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד UPDRS I-III לאחר 36 חודשים.

מהנתונים עלה כי השינוי המתוקן במדד UPDRS I-III הממוצע בתום המחקר עמד על 2.99 נקודות בקבוצת הטיפול ב- Israpidine ועל 3.26 נקודות בקבוצת הפלסבו (p=0.85).

החוקרים מסבירים כי לא זוהה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ההתערבות וקבוצת הפלסבו ואין מקום להמליץ על מתן Israpidine להאטת התקדמת מחלת פרקינסון.

החוקרים בחנו מספר תוצאי סיום משניים, כולל מרווח הזמן עד התחלת טיפול דופמינרגי ושינויים במדדים מוטוריים, איכות חיים והערכות קוגניטיביות. לרוע המזל, לא זוהה הבדל מובהק סטטיסטי באף אחד מהמדדים הללו בהשוואת קבוצת ההתערבות עם קבוצת הביקורת.

אמנם התרופות נסבלה היטב, אך תועדה שכיחות גבוהה יותר של סחרחורות ובצקות בקרב אלו תחת הטיפול הפעיל. תופעות אלו לא השפיעו על ההשתתפות במחקר, כאשר כ-95% מהמשתתפים השלימו את המחקר.

החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר באיכות גבוהה והם סבורים כי הבסיס המדעי מוצק ולכן אין אפשרות בשלב זה להמליץ על מתן Israpidine לטיפול להאטת מחלת פרקינסון. הם מתכננים להשלים ניתוח פוסט-הוק במטרה לקבוע אם יש תתי-קבוצות של מטופלים בהם תתכן תגובה לטיפול התרופתי. הם גם מתכננים לבחון דגימות דנ”א מתת-קבוצה של משתתפים במחקר במטרה לנסות ולזהות גורמים המנבאים תגובה לטיפול.

בשורה התחתונה, למרות שמדובר בממצאים מאכזבים, הם בהחלט מספקים תשובה ברורה.

מתוך כנס מטעם ה-AAN

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה קשר הדוק בין השמנה ובין החמרת מוגבלות, התקדמות מחלה וירידה באיכות החיים של מבוגרים עם טרשת נפוצה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה נקשרה עם הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה. עם זאת, אין מידע רב אודות הקשר בין השמנה ובין הסיכון להתקדמות מחלה. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה […]

  • בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    תפיסה של בדידות במהלך הילדות שהוערכה באופן סובייקטיבי ורטרוספקטיבי על ידי מטופלים קשורה לסיכון מוגבר ביותר מפי שניים לאירוע ראשון של פסיכוזה, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האיגוד הפסיכיאטרי האירופי

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]

  • טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    חלק מהתרופות הסטימולנטיות המשמשות לטיפול בהפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) מלוות בסיכון מופחת לאשפוזים מסיבות פסיכיאטריות ומסיבות לא-פסיכיאטריות ובסיכון מופחת לאובדנות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים אספו נתונים ממגוון מאגרי נתונים בשבדיה במטרה לזהות חולים בגילאי 16-65 שנים עם אבחנה של ADHD בין ינואר 2006 ועד דצמבר […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה