חדשות

תוצאות מבטיחות ל-CBD כנגד פרכוסים על-רקע Tuberous Sclerosis (מתוך כנס ה-AES)

09/12/2019

 

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Epilepsy Society עולה כי CBD (Cannabidiol) עשוי לשמש כאפשרות טיפול טובה כנגד פרכוסים בחולים עם Tuberous Sclerosis Complex (TSC).

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Epidiolex, תכשיר CBD פומי, אושר לאחרונה ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בתסמונות Dravet Syndrome ו-Lennox-Gastaut Syndrome, אשר גם מתאפיינות באפילפסיה עמידה לטיפול. מאחר וחולים רבים עם TSC סובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול, הם ביקשו לבחון כעת את היעילות והבטיחות של התכשיר באוכלוסיה זו.

 

המחקר האקראי-מבוקר כלל חולים עם TSC אשר טופלו ב-46 מרכזים בשש מדינות. כל החולים אובחנו עם פרכוסים על-רקע TSC וניסו מספר קווי טיפול אנטי-אפילפטי בעבר. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Epidiolex במינון 25 מ"ג/ק"ג/יום (CBD25), Epidiolex במינון 50 מ"ג/ק"ג/יום (CBD50), או פלסבו, אשר ניתנו למשך 16 שבועות.

 

מדגם המחקר כלל 224 משתתפים (גיל חציוני של 11 שנים): 75 טופלו ב-CBD25, 73 טופלו ב-CBD50 ו-76 קיבלו טיפול דמה.

 

הטיפול ב-CBD לווה בירידה גדולה יותר משמעותית בשיעור פרכוסים על-רקע TSC, בהשוואה לפלסבו: החוקרים זיהו ירידה של 49% בקרב מטופלים ב-CBD25 וירידה של 48% עם טיפול ב-CBD50, בהשוואה לירידה של 27% בשיעור הפרכוסים בקבוצת הפלסבו. שיעור גבוה יותר של מטופלים ב-CBD חוו ירידה של 50% בשכיחות הפרכוסים, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו: 36% מהמטופלים ב-CBD25 ו-40% מהמטופלים ב-CBD50, בהשוואה ל-22% מהמטופלים בפלסבו.

 

הטיפול הפעיל לווה גם בירידה גדולה יותר משמעותית בתדירות הפרכוסים, בהשוואה לפלסבו: ירידה של 48% בתדירות הפרכוסים עם CBD25 או CBD50, בהשוואה לירידה של 27% עם פלסבו.

 

המטפלים בחולים דיווחו על שיפור כולל ב-69% מהמטופלים ב-CBD25 ו-62% מהמטופלים ב-CBD50, לעומת 40% מהמטופלים בפלסבו.

 

אירועים חריגים היו נפוצים מאוד ותועדו ב-93% מהחולים שטופלו ב-CBD25, 100% מהמטופלים ב-CBD50 ו-95% מאלו בקבוצת הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים כללו שלשול (31%, 56% ו-25%, בהתאמה), ירידה בתאבון (20%, 23% ו-12%, בהתאמה) וישנוניות (13%, 26% ו-9%, בהתאמה).

 

ממצאי המחקר מעידים כי מתן CBD עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה בחולים עם TSC ופרכוסים עמידים לטיפול תרופתי.

 

מתוך כנס ה-AES

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<