נוירולוגיה

פרופיל פרמקוקינטי ובטיחות Rufinamide בטיפול בילדים מתחת לגיל 4 שנים עם תסמונת Lennox-Gastaut Syndrome (מתוך Eur J Paediatr Neurol)


במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Pediatric Neurology בשנת 2016 דיווחו חוקרים על ניתוח ביניים של תוצאות מחקר להערכת השפעות טיפול ב-Rufinamide בילדים בגילאי 1-4 שנים עם תסמונת Lennox Gastaut Syndrome (LGS) שאינה מאוזנת היטב. מהנתונים עולה כי הטיפול בטוח ונסבל היטב מאוד בילדים צעירים אלו והפרופיל הפרמקוקינטי באוכלוסיה זו תאם לזה עליו דווח בחולים מבוגרים יותר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה בהבנה טובה יותר של הבטיחות והפרופיל הפרמקוקינטי של תרופות אנטי-אפילפטיות בילדים. במאמר הנ”ל דווח על ניתוח הביניים של הנתונים שנאספו לאחר 6 חודשים הנוגעים לפרופיל הבטיחות ולפרופיל הפרמקוקינטי.

זאת מתוך המחקר בן שנתיים שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של תוספת Rufinamide בילדים בגילאי 1-4 שנים עם אפילפסיה מהספקטרום של LGS שאינה נשלטת היטב

במסגרת המחקר חולקו באקראי 37 משתתפים לטיפול ב-Rufinamide או כל נוגד-פרכוס אחר המאושר לשימוש, בהתאם לבחירת החוקרים, אשר ניתנו כתוספת למשטר טיפול נוגד-פרכוס קיים ב-1-3 תרופות.

מניתוח הביניים להערכת בטיחות הטיפול עלה כי אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי היו דומים בין מטופלים ב-Rufinamide ובין אלו שקיבלו כל נוגד-פרכוס אחר (88.0% לעומת 81.8%), כאשר מרבית האירועים היו בדרגה קלה או מתונה.

החוקרים בחנו את הפרופיל הפרמקוקינטי והריכוזים בפלזמה של Rufinamide ממחקר זה ומשני מחקרים אחרים של חולי LGS בגילאי 4 שנים ומעלה. הפרופיל הפרמקוקינטי של Rufinamide לא היה תלוי מינון. זמן הפינוי המשוער מהמודל הפרמקוקינטי עמד על 2.19 ליטרים/שעה ונראה כי עלה משמעותית כפונקציה של משקל הגוף.

מתן הטיפול בשילוב עם Valproic Acid הביא לירידה משמעותית בקצב פינוי התרופה, אך לא תועדה השפעה משמעותית לטיפול בנוגדי-פרכוס אחרים, גיל, מגדר, גזע, תפקוד כבדי או כלייתי. לא נדרשו התאמות מינוני Rufinamide למשקל הגוף באלו בגילאי 1-4 שנים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מסייעים בהבנה טובה יותר של האפקטיביות והבטיחות של הטיפול באמצעות Rufinamide בתסמונת LGS בילדים בגילאי 1-4  עם אפילפסיות מהספקטרום הנ”ל.

Eur J Paediatr Neurol. 2016;20(3):393‐402

הערת המערכת: מהחברה המשווקת, מגאפרם, נמסר כי אינובלון אושרה כעת לשימוש מגיל שנה (4 בעבר)

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה קשר הדוק בין השמנה ובין החמרת מוגבלות, התקדמות מחלה וירידה באיכות החיים של מבוגרים עם טרשת נפוצה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה נקשרה עם הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה. עם זאת, אין מידע רב אודות הקשר בין השמנה ובין הסיכון להתקדמות מחלה. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה […]

  • בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    תפיסה של בדידות במהלך הילדות שהוערכה באופן סובייקטיבי ורטרוספקטיבי על ידי מטופלים קשורה לסיכון מוגבר ביותר מפי שניים לאירוע ראשון של פסיכוזה, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האיגוד הפסיכיאטרי האירופי

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]

  • טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    חלק מהתרופות הסטימולנטיות המשמשות לטיפול בהפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) מלוות בסיכון מופחת לאשפוזים מסיבות פסיכיאטריות ומסיבות לא-פסיכיאטריות ובסיכון מופחת לאובדנות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים אספו נתונים ממגוון מאגרי נתונים בשבדיה במטרה לזהות חולים בגילאי 16-65 שנים עם אבחנה של ADHD בין ינואר 2006 ועד דצמבר […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה