חדשות

החיסון נגד רוטה ווירוס הניתן ביחד עם שאר חיסוני הילדות מגן מפני גסטרו-אנטריטיס (מתוך The Lancet)

08/12/2007

ממחקר חדש, שפורסם במהדורת נובמבר של The Lancet, עולה כי שתי מנות של החיסון החי מוחלש נגד רוטה ווירוס הניתן אוראלית (Rotarix) ביחד עם חיסוני ילדות אחרים מספק הגנה גבוהה נגד כל סוג של גסטרו-אנטריטיס ובפרט נגד גסטרו-אנטריטיס קשה של רוטה ווירוס. החיסון הביא לירידה בכמות האשפוזים בשל גסטרו-אנטריטיס במשך 2 עונות רצופות של אפידמיה של רוטה ווירוס.

 

ברחבי העולם, 611,000 ילדים מתים כל שנה בשל רוטה ווירוס, בעיקר במדינות עם הכנסה נמוכה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את היעילות של חיסון חי מוחלש נגד רוטה ווירוס, שמטרתו מניעת גסטרו-אנטריטיס של רוטה ווירוס בתינוקות אירופאים במהלך השנתיים הראשונות לחייהם.

 

במחקר הנוכחי השתתפו 3994 ילדים מ-6 מדינות, שחולקו רנדומאלית לקבל 2 מנות אוראליות של Rotarix (2646 ילדים) או פלצבו (1348 ילדים), שניתנו ביחד עם שתי המנות הראשונות של חיסוני ילדים ספציפיים. החוקרים עקבו אחר הילדים כדי לראות אם הם חווים אפיזודות של גסטרו-אנטריטיס החל משבועיים לאחר המנה השנייה של החיסון ובמשך 2 עונות רציפות של אפידמיה של רוטה ווירוס (תקופת מעקב ממוצעת 17 +/- 1.6 חודשים).

 

המשתנה העיקרי במחקר היה יעילות החיסון נגד גסטרו-אנטריטיס של רוטה ווירוס מכל דרגת חומרה שהיא במהלך תקופת המעקב הראשונה (שבועיים לאחר המנה השנייה של החיסון ועד לסוף העונה הראשונה של אפידמיה ברוטה ווירוס, משך ממוצע של 5.7 +/- 1.2 חודשים). במהלך אפיזודות של גסטרו-אנטריטיס, נלקחו דגימות צואה לבדיקה עבור רוטה ווירוס בעזרת ELISA ו-rt-PCR. אפיזודות חמורות הוגדרו כבעלות ניקוד של 11 או יותר בסקאלה של 20 נקודות של Vesikari. 120 תינוקות הוצאו מהאנליזה, שבוצעה על פי פרוטוקול.

 

במהלך תקופת המעקב הראשונה, אפיזודות של גסטרו-אנטריטיס של רוטה ווירוס מכל דרגת חומרה קרו ב-24 מתוך 2582 תינוקות, שקיבלו את החיסון לעומת 94 מתוך 1302 תינוקות, שקיבלו פלצבו. יעילות החיסון הייתה 87.1% (רווח בר סמך 95% : 79.6-92.1, P < .0001). במהלך תקופת המעקב המשולבת, יעילות החיסון נגד גסטרו-אנטריטיס חמורה של רוטה ווירוס הייתה 90.4% (רווח בר סמך 95% : 85.1-94.1, P < .0001), יעילות החיסון נגד אשפוז בבית חולים בשל גסטרו-אנטריטיס של רוטה ווירוס הייתה 96.0% (רווח בר סמך 95% : 83.8-99.5, P < .0001) ויעילות החיסון נגד תשומת לב רפואית הקשורה לרוטה ווירוס הייתה 83.8% (רווח בר סמך 95% : 76.8-88.9, P < .0001). במחקר הופיעה עדות להגנה משמעותית מפני גסטרו-אנטריטיס חמורה של רוטה ווירוס על ידי סוגי רוטה הכוללים G1, G2, G3, G4 ו-G9.

 

באירופה, שתי מנות של החיסון הניתנות ביחד עם חיסוני ילדות אחרים מספקות הגנה גבוהה מפני גסטרו-אנטריטיס חמורה של רוטה ווירוס וירידה בכמות האשפוזים בשל גסטרו-אנטריטיס ב-2 עונות רצופות של רוטה ווירוס. לדברי החוקרים, ממצאי המחקר מראים, שאם נכניס את החיסון לתוכנית החיסונים הקבועה של כל תינוק, תהיה ירידה משמעותית לא רק בעוול המחלה הנגרמת מרוטה ווירוס אלא גם מאירועי גסטרו-אנטריטיס חמורים בשנתיים הראשונות לחיים.

 

במאמר מערכת נלווה נכתב כי בנוסף לצורך במידע של יעילות ובטיחות של חיסוני רוטה ווירוס מאפריקה ומאסיה, מדינות עם הכנסה נמוכה צריכות גם לטפל בעלויות החיסון, בעיתוי מתן החיסון ולפתח אסטרטגיות תקשורת, שיידעו משפחות בנוגע לכך שהחיסון לא יכול למנוע את כל האפיזודות השלשוליות. אם מטרות אלה יושגו, אז המטרה העיקרית של ירידה בתמותה ובסבל הכללי מרוטה ווירוס כן גם יושגו.

 

Lancet. 2007;370:1739-1740, 1757-1763

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<