e-med-logo-transparent-flag

נאונטולוגיה

חיפ'א

האם מתן נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV עשוי למנוע זיהום CMV מולד? (N Engl J Med) והערת עורך ניאונטולוגיה, ד”ר ברזילי

מאת ד”ר עמית עקריוב

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מאכזבות לטיפול בנוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV למניעת זיהום ב-CMV מולד, כאשר מתן הטיפול לנשים הרות לפני שבוע 24 להיריון לא הוביל להפחתת היארעות זיהום ב-CMV מולד או תמותה פרינטאלית, בהשוואה לפלסבו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום ראשוני בנגיף CMV במהלך ההיריון כרוך בסיכון לזיהום מולד וסיבוכים העלולים להיות חמורים. כיום, אין התערבויות מוכחות למניעת זיהום מולד בנגיף CMV.

במחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, נכללו נשים הרות עם זיהום ראשוני ב-CMV לפני 24 שבועות היריון. המשתתפות חולקו באקראי לקבלת עירוי חודשי של נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV (במינון של 100 מ”ג/ק”ג משקל גוף) או פלסבו תואם, עד ללידה. התוצא העיקרי היה משלב של זיהום CMV מולד או תמותת עובר או יילוד במידה ולא בוצעה בדיקת CMV בעובר או ביילוד.

בין השנים 2012 עד 2018 הושלמו בדיקות סקר לזיהום ראשוני בנגיף CMV ב-206,082 נשים הרות לפני 23 שבועות היריון; מבין 712 משתתפות (0.35%) שנמצאו חיוביות, 399 נכללו במחקר האקראי.

המחקר הופסק מוקדם בשל העדר עדות לתועלת.  נתונים אודות התוצא הראשוני היו זמינים עבור 394 משתתפים ושיעורי התוצא העיקרי עמדו על 22.7% (46 מבין 203 נשים) בזרוע ההתערבות ועל 19.4% (37 מבין 191 נשים) בזרוע הפלסבו (סיכון יחסי של 1.17, p=0.42).

שיעורי התמותה עמדו על 4.9% בזרוע ההתערבות ועל 2.6% בזרוע הפלסבו (סיכון יחסי של 1.88, רווח בר-סמך 95% של 0.66-5.41), שיעורי לידה מוקדמת עמדו על 12.2% לעומת 8.3%, בהתאמה (סיכון יחסי של 1.47, רווח בר-סמך 95% של 0.81-2.67) ומשקל לידה מתחת לאחוזון 5 תועד ב-10.3% ו-5.4%, בהתאמה (סיכון יחסי של 1.92, רווח בר-סמך 95% של 0.92-3.99).

משתתפת אחת בזרוע ההתערבות פיתחה תגובה אלרגית חמורה לעירוי הראשון. בקרב משתתפות שקיבלו נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV תועדה היארעות גבוהה יותר של כאבי ראש וצמרמורות בזמן העירוי, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.

ממצאי המחקר מעידים כי אין תועלת למתן נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV למניעת CMV מולד או תמותה פרינטאלית בנשים הרות.

N Engl J Med 2021; 385:436-444

הערות עורך ניאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:

כמו מחקרים קטנים אחרים, גם מחקר זה לא הצליח להראות יעילות של מתן “חיסון פסיבי” כנגד CMV במהלך ההריון על מנת שימנע את הדבקת העובר. כנראה שעל מנת לנסות ולמנוע הדבקת עובר ב-CMV לאמהות שנדבקו ב-CMV בתחילת ההריון יש צורך לחפש פתרונות אחרים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]

  • יתרונות דחיית ניתוח לתיקון בקע מפשעתי בפגים (JAMA)

    יתרונות דחיית ניתוח לתיקון בקע מפשעתי בפגים (JAMA)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בפגים עם בקע מפשעתי, השלמת תיקון בקרע לאחר השחרור מיחידת טיפול נמרץ ביילודים הובילה לשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים, בהשוואה לפרוצדורות שבוצעו לפני השחרור מבית החולים. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות של תיקון בקע מפשעתי לפני שחרור מיחידת טיפול […]

  • האם לרמות ויטמין D השפעה על תוצאות טיפולי פוריות בנשים צעירות? (Arch Gynecol Obstet)

    האם לרמות ויטמין D השפעה על תוצאות טיפולי פוריות בנשים צעירות? (Arch Gynecol Obstet)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Archives of Gynecology and Obstetrics עולה כי בנשים עם חסר ויטמין D מספר ביציות באיסוף קטן יותר לעומת נשים ללא חסר ויטמין D ושכיחות גבוהה יותר של סוכרת הריונית, רמז להשפעה אפשרית של חסר ויטמין D על הריונות לאחר טיפולי פוריות ותוצאות פרינטאליות בנשים ללא תסמונת שחלות פוליציסטיות עם […]

  • חשיפה תוך-רחמית לאופיואידים עלולה לפגוע בגדילת העובר (Acta Paediatr)

    חשיפה תוך-רחמית לאופיואידים עלולה לפגוע בגדילת העובר (Acta Paediatr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Acta Paediatrica מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חשיפה תוך-רחמית לטיפול אחזקה אימהי באופיואידים עלולה לפגוע בגדילת העובר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות ההשפעה של טיפול אחזקה אימהי באופיואידים על ילדים. הם השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה להערכת הגדילה של העובר והמצב הבריאותי לאחר חשיפה תוך-רחמית […]

  • חיסון אימהי כנגד RSV המבוסס על Perfusion F Protein מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת (NEJM)

    חיסון אימהי כנגד RSV המבוסס על Perfusion F Protein מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת (NEJM)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בו הגיוס למחקר בשלב מוקדם בשל סוגיות הנוגעות לבטיחות ההתערבות, כאשר חיסון אימהי כנגד RSV המבוסס על Perfusion F Protein אמנם הפחית סיכון לסיבוכים משנית למחלה בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV, אך לווה בעליה בסיכון ללידה מוקדמת. ד”ר ברנרד ברזילי, עורך מדור ניאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו

  • ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם טרשת נפוצה עם פעילות מחלה במהלך ההיריון לא תועד סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים ביילוד, בהשוואה לנשים עם טרשת נפוצה ללא מחלה פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טרשת נפוצה אצל האם נקשרה עם סיכון מוגבר […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה