סיכום המחקר באדיבות סטארגומים www.stargumim.co.il .
ע”פ מחקר חדש מה- BMC Pulm Med טיפול ע”פ הצורך בשילוב של budesonide/formoterol (סימביקורט) במטופלים אסמתיים שמחלתם אינה נשלטת באופן מספק משיג שיפור משמעותי בשליטה באסתמה, הפחתה של תסמינים ועלייה באיכות החיים.
החוקרים מציינים ברקע למחקר כי השימוש בבודסוניד/פורמוטרול (סימביקורט) במשאף אחד הן לטיפול אחזקה והן לטיפול מקל הוא אפשרות מומלצת לטיפול באסתמה עמידה שאינה מגיבה היטב לקורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS ) לבדם.
בכדי לבחון את היעילות של גישה זו יזמו החוקרים מחקר רב-מרכזי בתווית גלויה במטופלים אשר מצב האסתמה שלהם נשאר לא בשליטה נאותה לאחר טיפולי אסתמה מגוונים חוץ מאשר בודסוניד/פורמוטרול. לאחר תקופת הרצה בת שבועיים, מטופלים כשירים עברו תקופת טיפול בת 12 שבועות עם בודסוניד/פורמוטרול (Symbicort SMART® , 160/4.5 מק”ג) פעמיים ביום בתוספת כנדרש. השליטה באסתמה ואיכות החיים של המטופל הוערכו על ידי שימוש בשאלון שליטה באסתמה בן 5 שאלות (ACQ-5 ) ושאלון איכות החיים עם אסתמה המתוקנן (AQLQ-S ), בהתאמה.
החוקרים מדווחים כי סך כולל של 862 מטופלים כשירים עם אסתמה שהיו חולים במחלה במשך זמן ממוצע של 10.73± 12.03 שנים נכנסו לתקופת טיפול בת 12 שבועות של טיפול אחזקה והקלה בסימביקורט.
במהלך הטיפול, הציון בשאלון ACQ-5 השתפר באופן משמעות ב- 0.58 ±0.93 (עם 95% CI בין 0.51 ל-0.64, P<0.0001 ) מרמת קו ההתחלה של 1.62±1.00 . הציון בשאלון AQLQ-S השתפר ב- 0.70±0.89 (עם 95% CI בין 0.64 ל-0.76, P<0.0001 ) מקו ההתחלה.
ציון תסמיני אסתמה הופחת גם כן באופן משמעותי (P<0.0001 ); בין תקופת ההרצה לתקופת הטיפול, ציוני התסמינים בלילה וביום ירדו ב- 0.32±0.54 (עם 95% CI בין 0.28 ל-0.35) וב- 0.30±0.52 (עם95% CI בין 0.27 ל- 0.34), בהתאמה.
אחוז הלילות עם יקיצות בשל תסמיני אסתמה ירד ב- 11.09±26.13% ( עם 95% CI בין 9.34 ל-12.85%), בעוד שאחוזי השליטה באסתמה והימים נטולי-התסמינים עלו ב- 20.90±34.40% (עם 95% CI בין 18.59 ל-23.21%) ו- 23.89±34.62% ( עם 95% CI בין 21.56 ל-26.21%), בהתאמה. (P< 0.0001 ).
בנוסף לשיפור בשליטה באסתמה, מספר השאיפות שנדרשו במהלך הלילה ובמהלך היום כתרופת הקלה על פי הצורך ירד ב- 0.30±0.82 ( עם 95% CI בין 0.24 ל-0.35) שאיפות ו- 0.30±0.97 (עם 95% CI , בין 0.23 ל-0.36) שאיפות, בהתאמה (P<0.0001 ). לא דווחו אירועים חריגים בלתי צפויים.
מסקנות החוקרים הן כי במהלך טיפול אחזקה והקלה באמצעות סימביקורט במטופלים אסתמתיים שמחלתם אינה נשלטת באופן נאות, נצפה שיפור משמעותי בשליטה באסתמה של המטופלים והפחתה של תסמיני אסתמה בעת שימוש על פי הצורך. בנוסף, הם מציינים כי איכות החיים של המטופלים השתפרה והטיפול נסבל היטב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!