חדשות

בעקבות תחלואה לא מוסברת בקרב משתתף בניסוי החיסון ל-COVID-19 של אסטרה-זנקה החברה משהה את המשך המחקר הקליני (pharmatimes)

09/09/2020

מאת מערכת אי-מד

אסטרה זנקה עצרה את ניסויים קליניים בשלב מתקדם של AZD1222, חיסון ניסיוני ל- COVID-19 שפותח בשותפות עם אוניברסיטת אוקספורד, לאחר שמתנדב במחקר חווה מחלה בלתי מוסברת.

בהודעת החברה נמסר כי "בניסויים גדולים עלולות להתרחש מחלות ואירועים שיתרחשו במקרה אך יש לבחון אותן באופן בלתי תלוי כדי לבדוק זאת היטב. אנו פועלים לזרז את תהליך הבדיקה של  האירוע הבודד כדי למזער כל השפעה אפשרית על ציר הזמן של הניסוי."

כידוע, חברת אסטרה זנקה הייתה אחת המועמדות הבולטות אם לא המובילה במירוץ לחיסון, והאירוע הזה עלול לעכב משמעותית את תהליך המחקר ואישור החיסון, כך ע"פ הדיווח ב- pharmatimes .

עדכון זה מגיע ימים ספורים לאחר שאסטרה זנקה הודיעה על הרחבת תוכנית הפיתוח של החיסון לניסוי קליני שלב III בארה"ב כדי להעריך את בטיחותו, יעילותו וחיסונו, וזאת לאחר קבלת תוצאות הביניים מניסוי שלב I / II COV001 שפורסם ב- Lancet ביולי, והראו כי AZD1222 נסבל ויצר תגובות חיסוניות משמעותיות נגד נגיף ה- SARS-CoV-2 בכל המשתתפים המוערכים.

לדיווח ב-pharmatimes

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<